新京报讯（采访人员 刘旭）随着东曜药业自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请日前获得国家药监局（NMPA）受理 ， 国内贝伐珠单抗市场竞争愈加激烈 。
TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗VEGF mAb） ， 为贝伐珠单抗的生物类似药 ， 用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤 。 东曜药业拟使用“朴欣汀? （Pusintin）”作为TAB008的商品名称 。
罗氏的安维汀是贝伐珠单抗的原研药 ， 也是最广泛使用的抗VEGF mAb药物 ， 2004年上市 。 安维汀在其他国家获批多个适应症 ， 可结合化疗来治疗各种肿瘤 ， 包括转移性结直肠癌（mCRC）、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌 。
【药物|东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理 国内百亿市场竞争加剧】贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在中国存在巨大的市场需求 。 据弗若斯特沙利文报告 ， 2019年开始 ， 中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长 ， 2023年的市场规模约为64亿元 ， 到2030年将达99亿元 。
截至目前 ， 国内已有两家贝伐珠单抗注射液获批上市 。 其中 ， 齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）于2019年12月9日获批上市 ， 成为国内首家获批的贝伐珠单抗生物类似药；今年6月19日 ， 信达生物宣布 ， 其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）获批上市 。
此外 ， 还有多家企业也在布局贝伐珠单抗生物类似药 ， 包括东曜药业、绿叶制药、贝达药业、恒瑞医药、百奥泰生物共5家企业均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请；嘉和生物、复宏汉霖、正大天晴、华兰基因、神州细胞和安科生物等同产品正处于3期临床试验中 。
校对 李项玲

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