资本|高端仿制药“专业户”苑东生物登陆科创板获资本助力欲借“仿创”突围( 二 ) 生物|资本|登陆|进口替代|产品|注射液|

众所周知， “进口替代”一直是中国医药行业一直试图攻克的一道难关。而现实情况是，我国国产药品还没有完全实现进口替代，从数据上看，甚至一半都不到。而PDB数据库显示， 2019年样本医院销售额TOP50品种中， 25个品种进口原研药销售额占比超过50% ，比例多在70%~80% 。可以说，研制仿制药尤其是高端仿制药不仅是大势所趋，更大有可为。
“由仿到创”的变革者
坐拥多个首仿产品的苑东生物可以说在抢占“进口替代”红利中拥有了优势和先机。今年7月29日，上海阳光医药采购网正式发布了《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布的公告》（国联采字〔2020〕1号），苑东生物完成一致性评价的依托考昔片已入选集采目录。借助带量采购的政策大势，苑东生物将加速对原研药的进口替代，扩展市场体量。
在已有优势之上，苑东生物还在原料药、制剂一体化上不断精进，持续投入研发。 2017~2019 ，苑东生物在达比加群酯胶囊、优格列汀片、硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等重大在研项目上合计研发投入已近1.6亿元。
众所周知，高端仿制药带给企业的是创新的经验和资本的积累，而创新药研发带来的，则是爆发式增长的机会和可持续增长的前景。随着实力的增强，苑东生物在不断向高端仿制药领域纵深发展的同时，也在积极向创新药领域拓展，逐步成为“由仿到创”的变革者。
在研发费用上，苑东生物重视投入。 2017年至2019年，苑东生物累计投入研发费用3.58亿元，近三年累计研发投入占累计营收比为16.34％，而2019年科创板上市公司的研发占比平均为13％，其中，研发投入过亿的有博瑞生物、泽璟制药、百奥泰等7家公司， 4家公司研发投入在5000万元到1亿元之间，从研发投入数据看苑东生物已稳居第一方阵。
在组织架构上，苑东生物建立了“博士后工作站”、“产学研联合实验室”、“苑东书院”三大人才培养载体，同时建立了短期和长期相结合的全方位激励体系，为技术创新人才提供了职业发展与价值实现的平台。截至2019年末，苑东生物研发人员总计达255人，占公司总人数29.11% ，其中各级人才专家8人，博士17人，硕士74人，硕士及以上学历人员占研发人员的35.69% 。
经过十多年的努力，通过高效地汇聚科研人才，苑东生物形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等4大类核心技术，相关技术水平处于行业前列。 2019年，苑东生物被国家发改委等5部委联合认定为“国家企业技术中心” ，进一步印证了苑东生物技术创新能力能够进入国内第一梯队。
截至目前，公司拥有46个在研产品，其中9个已进入申报上市阶段；31个处于药学研究阶段。在研产品管线丰富，有力保障了公司未来持续推出新产品上市，打造了突出的产品线迭代能力。
而在仿制药之外，苑东生物在创新药及生物药领域的研发投入也不断加码，并已经取得阶段性的成果。在研新药项目有9个，其中1类化学新药有5个， 2类化学新药有2个， 1类生物新药有2个。
过去数年的研发投入和人才建设，已经帮助苑东生物建立起来可持续输出高端仿制药和创新药的技术平台能力。在苑东生物当前的业务架构下，高端仿制药加快替代进口原研药贡献稳定收入，小分子创新药研发填补临床空白，而生物药领域的开拓将提供全新的治疗方式， “三位一体”最终形成良性可持续的创新发展。文/文锦笃
每日经济新闻

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