登陆|高端仿制药“专业户”苑东生物登陆科创板获资本助力欲借“仿创”突围注射液|市场|成功上市|采购|生物|科创

“进口替代”一直以来是困扰中国医药行业的一道难题。今年7月，一家专研高端仿制药的企业仅用时40天就通过科创板上市委审议。这家企业就是成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“苑东生物”）。
坐拥多个首仿产品的苑东生物可以说在抢占“进口替代”红利中拥有了优势和先机。此次苑东生物顺利闯关有望激励更多高端仿制药企业“报考”科创板，对资本助力医药产业发展，加速国产仿制药进口替代具有重要意义。
而在仿制药之外，苑东生物在创新药及生物药领域的研发投入也不断加码，并已经取得阶段性的成果。在研新药项目有9个，其中1类化学新药有5个， 2类化学新药有2个， 1类生物新药有2个。
在苑东生物当前的业务架构下，高端仿制药加快替代进口原研药贡献稳定收入，小分子创新药研发填补临床空白，而生物药领域的开拓将提供全新的治疗方式， “三位一体”最终形成良性可持续的创新发展。
营收规模位列科创板生物医药一梯队
今年7月29日，苑东生物科创板IPO注册获证监会发审通过，科创板医药制造板块再添一员新军。
值得注意的是，苑东生物是科创板首家纯化药企业。业内人士认为，苑东生物的成功上市，对带动化药行业公司登录科创板具有示范和带动作用。
此外，作为科创板的“返场考生” ，苑东生物在今年4月首度对科创板发起冲击后，出于“公司战略调整”原因主动撤单。 4月底，苑东生物重新向科创板发起冲击，有了前次审核的基础，苑东生物仅经过一轮问询、用时40天就通过科创板上市委审议。从审核结果来看，苑东生物也并无需要落实的审核意见，属无条件过会。
苑东速度，既是科创板审核提速的典型案例，也是苑东生物作为“优等生”的见证。
从苑东生物披露的业绩数据来看， 2017~2019年，苑东生物分别实现营收4.76亿元、7.69亿元、9.47亿元，三年累计净利润已超过2.23亿元，年复合增长率为41.02% 。目前科创板共有4家生物医药企业年营收超过10亿元，分别为南新制药、张江生物医药、华熙生物、昊海生物。若以营收规模来衡量，苑东生物将有望跻身科创板生物医药第一阵营。
在苑东生物的业务构成中，化学药制剂业务是其主要收入来源， 2019年该部分业务收入在公司总营收中的占比为90% 。其中，富马酸比索洛尔片、乌苯美司胶囊、伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等7大主要产品收入在主营业务收入占比为85.53% 。
米内网数据显示，以上苑东生物的拳头产品均在市场上有优异表现。其中， 2018年，苑东生物富马酸比索洛尔片的市场占有率为6.84% ，在产品上市时间明显晚于竞争对手的情况下，依然在国内市场占比第三位。在2020年年初落地的第二轮国家带量采购中，苑东生物富马酸比索洛尔片成功中标。在带量采购的政策加速驱动之下，该产品的放量增长将迅速实现。
苑东生物伊班膦酸钠注射液虽然上市时间晚于竞争对手，但上市后不断抢占市场份额， 2018年该产品市场占有率为35.27% ，在国内市场占比领先。
苑东生物布洛芬注射液为同类产品中首家通过质量与疗效一致性评价的首仿产品，在国内市场占有率领先。
苑东生物合作生产方成都天台山生产的盐酸纳美芬注射液2018年市场占有率为67.69% ，居市场领导地位。由于是首仿上市，在中标价略高于竞争对手同类产品的情况下，该产品依然抢占了大部分市场份额。
此外，苑东生物乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷和枸橼酸咖啡因注射液2018年的市场占有率分别为27.09%、11.73%和12.03% ，均排名第二。其中枸橼酸咖啡因注射液为首仿产品，上市后不断抢占进口产品的市场空间，实现了进口替代。
众所周知， “进口替代”一直是中国医药行业一直试图攻克的一道难关。而现实情况是，我国国产药品还没有完全实现进口替代，从数据上看，甚至一半都不到。而PDB数据库显示， 2019年样本医院销售额TOP50品种中， 25个品种进口原研药销售额占比超过50% ，比例多在70%~80% 。可以说，研制仿制药尤其是高端仿制药不仅是大势所趋，更大有可为。

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