8月31日 ， 国家药监局药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》 。 全文如下 。
国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》的通告(2020年第22号)
考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要 ， 帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》在儿童药物研发中的应用 ， 在国家药品监督管理局的部署下 ， 药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（见附件） 。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ， 经国家药品监督管理局审核同意 ， 现予发布 ， 自发布之日起施行 。

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图
【中国医药报|CDE发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（附案例）】

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图

本文插图
来源/国家药品监督管理局药品审评中心网站

• 有限公司|金城医药：控股股东金城实业解除质押250万股
• 中国新闻网|他主动投案，今年7月刚当上副省长……
• 武契奇|塞尔威亚总统武契奇：我在白宫捍卫了和中国的关系
• 中国江苏网|疫情诉求主入口，“12345”经历了什么？
• 健康中国微信公众号|颠覆！午睡千万别超过这个时间！当心引发致命疾病…
• 赵立坚|赵立坚：美国以莫须有借口抓捕中国企业高管 连一个弱女子都不放过
• 国际事今日看|美国一杯羹都分不到，只信任中国！埃及送来3000亿大项目
• 中国新闻网|港中大研究表明部分新冠患者康复后粪便内病毒仍具传染性
• 今天国际超大事儿|却向中国讨说法，希望中国能网开一面，美国60家企业破产
• 中国青年报|专升本再迎大规模扩招 高职生热衷升本该怎么看？