第一财经|深圳22万人摇号，2%中签！九价HPV疫苗紧缺如何破局( 二 ) 8月25日

国产HPV疫苗入市，能否破局？
在中国，国产和进口的二价HPV疫苗接种年龄是9岁至45岁，四价进口HPV疫苗的接种年龄是20岁至45岁，九价的进口HPV疫苗接种年龄则是16岁至26岁。按照9岁至45岁的年龄范围推算，中国HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿~4亿。
据中商产业研究院数据，中国食品药品检定研究院2017年HPV疫苗的签发量为146万支；2018年为713万支；2019年达到1087.54万支。按照每人三针的接种程序，这些疫苗的供应远不能满足实际需求。
中泰证券数据显示， HPV疫苗在2019年已经成长为中国首个销售额超过百亿元的疫苗大类。 2019年HPV疫苗合计批签发约1088万支，按三个主要品种的中标价计算，合计超过100亿元市场。其中，葛兰素史克二价疫苗201万支，默沙东四价疫苗554万支，默沙东九价疫苗332万支。
陶黎纳表示，目前九价HPV疫苗抢手的主要原因是全球对该类疫苗的需求都很大，尤其是很多国家已经将该疫苗纳入免费接种疫苗之列，要求其80%以上的居民都要接种该疫苗。而目前产家生产能力有限，所以造成了现在的供不应求现象。
2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（下称“万泰公司”）的二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）上市注射申请，价格为329元/支，适用于9~45周岁女性，其中， 9~14岁女性只需要接种2针， 15~45岁女性则需接种3针。
据悉，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发，由万泰公司实施转化的首款国产宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗结束只能依赖进口的历史。
4月中下旬，万泰公司宣布，馨可宁首批共计93643支获得了国家药监局的生物制品批签发证明，馨可宁正式入市。
值得一提的是，国内有其他的企业也将目光投向开发宫颈癌疫苗，如沃森生物（300142.SZ）。 6月15日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的二价宫颈癌疫苗向国家药监局提交了生产申请，并获得受理。该疫苗在今年4月也完成了Ⅲ期临床研究并获得《临床试验报告》。
国产HPV疫苗的研发入市，能否缓解国内对该类疫苗的需求？
“据我了解，目前国产二价HPV疫苗在市场上表现不错，比较抢手。 ”陶黎纳表示， “国产HPV疫苗在竞争力方面未来应该不会比进口疫苗差，甚至可能会好一些。因为国产医疗团队更加理解中国市场的需要，而且价格方面也更具优势。另外，国产HPV疫苗厂家未来也可能和各地政府合作，降低各地人群接种HPV疫苗的成本，甚至由政府免费提供，而进口疫苗进入国内后，相对来说就没有这么灵活。 ”
“国内二价宫颈癌疫苗的上市具有‘里程碑式’意义，但若单纯从技术上来说，这款国产疫苗只能算中规中矩，并没有特殊的亮点。 ”陶黎纳认为，目前市场上更多人群仍更加热衷于九价HPV疫苗，该类疫苗要想有所突破，增加供应量仍需要时间。
（江瑶、石莉均为化名）