精神|小型企业或难分羹，?精神疾病支撑千亿市场：病因复杂亟待破题( 二 ) 近日

小规模企业难入局：监管趋严、竞争加剧
据悉，一致性评价以来，京新围绕精神神经和心脑血管领域进行创新转型。京新药业相关负责人向蓝鲸财经表示，上半年，精神神经领域里取得的进展包括：失眠1类新药EVT201胶囊取得III期临床试验通知书，启动临床入组；近日自主研发的创新药项目JX11502MA获批临床；改良型药物2169项目即将进行IND申报，除此之外还有多款1类创新药、2类改良型新药再研，正逐步形成管线。
目前，京新在精神神经领域有较好的研发和销售基础：抗癫痫药左乙拉西坦、抗抑郁药舍曲林、抗阿尔茨海默症药卡巴拉汀以及最近刚获得批准的抗帕金森病药普拉克索缓释片。 2020年上半年，精神神经领域实现销售收入1.94亿元，同比增长55% 。
事实上，近年来已经有多家国内药企加速布局精神类药物，海正药业、豪森药业、正大天晴和扬子江等企业纷纷申报精神分裂症仿制药上市。
关于吸引各大企业布局精神类药物的因素是什么这一问题，蓝鲸财经采访人员采访了青桐资本投资总监薄奥克，他表示："由于国内存在大量未被满足的临床需求，所以这一市场的增长空间很大，市场规模可观。 "
在调查过程中，采访人员发现了个很有趣的现象。纵观2019年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20厂家销售格局， TOP10中有8家是国内企业，外资企业仅有灵北和拜耳两家。据悉，国内企业目前在精神类药物方面主要还是以仿制药为主，除了互相PK外，主要还是通过顺应国家一致性评价及进入医保等大幅降价的方式与国外原研厂商进行竞争。同时，由于看到了广阔的市场前景，巨头也开始布局精神类药物新药。
基于此，薄奥克预测："日趋激烈的竞争加之我国对于精神类药品严格的管控政策，小规模企业很难发展精神类药物版块的业务。 "
另外，薄奥克从新药研发角度谈了谈他看到的未来精神类药物领域的发展趋势，他说："我看其未来发展主要需要解决三个问题。首先，全球范围内，仍有40%以上的患者对于目前一线用药的机制是无应答的，所以精神类新药研发需要发现新的靶点。其次，如今，绝大多数精神类药物都要2周之后才能判断其是否有效，很多患者忍受了两周副作用，最后发现药物对自身无效是个很痛苦的过程，因此新药能快速见效很有必要。最后，由于现有精神治疗药物基本都有较大的副作用，不良反应多导致患者依从性下降，自身停药导致精神疾病复发率升高，所以减小副作用对于控制病情也很重要。 "
【精神|小型企业或难分羹，?精神疾病支撑千亿市场：病因复杂亟待破题】当然，政策和市场变化也对行业影响较大，王文华表示："政策导向和用药需求会促进药物的类型更丰富，应对更多种类的精神疾病；药企也将通过扩大药物适应症和疗效来增强竞争力。短期内，精神类药物仍会以仿制药为主，满足国内增长的药物需求，而长期来看会有改良型新药出现，药物剂型会向长效制剂发展，减少用药次数的同时提升用药效果。 " （fuxiaoya@lanjinger.com）