解放网|真相来了!,被曝有缺陷?中国新冠检测试剂盒又被瑞典黑了

摘要:?所以其实就是需求不同 , 并非产品本身有问题 。
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8月27日 , 瑞典公共卫生局在其网站上发布了一篇文章《错误的测试结果导致大约3700个新冠肺炎确诊数据》 。
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△瑞典公共卫生局网站上的该文章
文章写道 , 瑞典两个实验室发现中国制造(华大基因)的新冠肺炎核酸检测试剂盒有缺陷 , 无法辨识低病毒含量和阴性样本的区别 , 认为该产品质量达不到供货商的承诺 , 导致瑞典大约3700人收到了错误的阳性检测报告 。 目前两个实验室正在对该试剂盒的缺陷进行调查 。
这是一款率先进入世界卫生组织应急使用清单 , 还经过欧盟CE认证的产品 , 所以瑞典公共卫生局还特意告知了欧盟和世界卫生组织 。
文章中还特意提到这款检测试剂盒已从中国出口到很多国家 , 不仅仅是瑞典 , 暗指受祸害的不止瑞典一国 。
更闹心的是 , 很快外媒的报道就紧跟着来了 。
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△瑞典电视台报道“关于错误的测试结果 , 非常遗憾” , “这是一种来自中国的检测试剂盒 , 它把实际上健康的人的测出了新冠肺炎阳性的结果 。 ”
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△英国每日邮报“瑞典从中国产的检测试剂盒中查出3700例假阳性”
但是再回头看看瑞典卫生局文章的最后 , 又有这么一句话:“收到错误报告的人主要是一些症状轻微或无症状的人 。 ”
所以是轻症或者无症状感染者 , 收到了结果为阳性的检测报告吗?这有问题吗?
到底怎么回事 , 最佳对策就是直接去问事件的关键人物 。
文中提到的两个实验室 , 一个是“ABC实验室” , 另一个是“卡罗琳医学院国家疫情中心” 。
以下就是我们对“卡罗琳医学院国家疫情中心”负责人拉尔斯·恩斯特兰德(LarsEngstrand)教授的一手采访 , 也是所有中文媒体的独家专访:
拉尔斯·恩斯特兰德(LarsEngstrand)教授:(该检测试剂盒)已经被许多国家在使用 , 就我们今天的使用结果而言 , 它功效非常好 。 我一点都不担心 , 它今天运行的很好 。 我们也把它的检测结果与其它实验室互相验证 , 都是百分之百的一致 。
这么积极的评价是我们没想到的 , 那为什么这个实验室在报告说这款检测试剂盒有缺陷呢?
恩斯特兰德教授是这么解释的:
拉尔斯·恩斯特兰德(LarsEngstrand)教授:这个检测的灵敏度非常高 , 它不会错过人群中的任何阳性病例 。 比如在斯德哥尔摩有很多感染者 , 这个检测试剂盒就非常管用 , 它完全不会错过任何一个阳性 。 这意味着你可以信赖检测结果 , 当然这意味着你也有可能得到所谓的“假阳性”结果 。 当疫情发生变化 , 就像现在 , 社会中的感染人数比较少 , 你就可以降低灵敏度 , 以保证你抓取到的都是真阳性 , 以避免抓取很多的假阳性 。 这就是现在的情况 , 我们已经改了阈值 , 也就是灵敏度 , 这个检测试剂盒现在瑞典非常管用 , 今天我们完全可以信赖这个检测结果 。
灵敏度和特异度是一对统计学上的概念 , 任何测试都需要在灵敏度及特异度之间进行取舍 , 涉及ROC曲线 , 误差又涉及贝叶斯……
所以其实就是需求不同 , 并非产品本身有问题 。
就好像过机场安检 , 如果你口袋里有锁匙 , 皮带上有金属扣 , 虽然它们算不得危险物品 , 但安检还是会嘀嘀叫 。 那是因为安检设备需要灵敏度高 , 因为它的使命就是不漏掉任何危险品 , 这就叫牺牲特异度 , 满足敏感度 。