中国新闻网|美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用
中新网8月31日电 据美国中文网报道 , 美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称 , 可能会绕开整个联邦审批程序 , 以便尽快供应新冠病毒疫苗 。 他表示 , 若收益大于风险 , 可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权 。 他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力 。
据报道 , 哈恩对《金融时报》表示:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准 , 我们将对他们的申请作出裁决 。 ”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做 , 我们可能会认为合适;我们(也)可能会发现不合适 , 我们将做出决定 。 ”
此前 , 尽管一些卫生官员担心 , 临床试验的数据过于薄弱 , 但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者 。
【中国新闻网|美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用】 哈恩表示 , 他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗 。 特朗普曾在没有任何证据的情况下 , 指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法 , 以在政治上对其造成不利 。
“我们面临新冠大流行与政治季节的结合 , 我们将不得不克服这一点 , 并坚持我们的核心原则 。 ”哈恩说 , “这将是基于科学、医学、数据的决策 。 ”“这不会是一个政治决定 。 ”
他说 , 在临床试验完成之前 , 可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用 。 “我们的紧急使用授权与完全批准不同 。 ”哈恩说 , “法律、医学和科学标准是 , 在公共卫生突发事件中 , 收益大于风险 。 ”
上周 , 《金融时报》报道称 , 特朗普政府正在考虑在总统选举之前 , 向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗 , 发出紧急使用授权 。 当时 , 美国卫生声部的发言人说 , 任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的” 。 阿斯利康表示 , 尚未与美国政府讨论此举 。
- 中国新闻网|他主动投案,今年7月刚当上副省长……
- 武契奇|塞尔威亚总统武契奇:我在白宫捍卫了和中国的关系
- 中国江苏网|疫情诉求主入口,“12345”经历了什么?
- 健康中国微信公众号|颠覆!午睡千万别超过这个时间!当心引发致命疾病…
- 赵立坚|赵立坚:美国以莫须有借口抓捕中国企业高管 连一个弱女子都不放过
- 国际事今日看|美国一杯羹都分不到,只信任中国!埃及送来3000亿大项目
- 美食工坊|而有一个很唯美的名字,日本仍保留使用,古代的苹果不叫“苹果”
- 中国新闻网|港中大研究表明部分新冠患者康复后粪便内病毒仍具传染性
- 今天国际超大事儿|却向中国讨说法,希望中国能网开一面,美国60家企业破产
- 中国青年报|专升本再迎大规模扩招 高职生热衷升本该怎么看?