新冠检测试剂盒被指“高阳性检出率”问题,华大基因回应


新冠检测试剂盒被指“高阳性检出率”问题,华大基因回应
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关于某欧洲媒体报道的公司新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题 , 公司高度重视 , 并立刻派出技术专家团队支持 , 正与客户一同核查问题、解决问题 。 现对相关情况说明如下:
一、“高阳性检出率”的说明
所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低 , 不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异 。 以某些无症状感染者为例 , 低敏试剂的核酸检测结果呈现阴性 , 而高敏试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性 。 高灵敏度试剂带来的高阳性检出率 , 针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义 , 因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果 , 导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动 , 使得疫情防控存在盲区和隐患 。 公司新冠检测试剂盒准确度较高 , 目前临床评价积极 。
【新冠检测试剂盒被指“高阳性检出率”问题,华大基因回应】二、公司新冠病毒检测产品的资质说明
新冠疫情爆发后 , 公司第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发 , 获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证 , 并率先进入WHO EUL(世界卫生组织应急使用清单) 。
三、共同应对全球新冠疫情的倡议
新冠肺炎疫情是全球卫生公共事件 , 世界各国是休戚与共的命运共同体 。 华大基因高度重视产品质量 , 努力为世界提供更加优良的产品与服务 。 公司将继续与全球所有客户及相关机构保持密切沟通 , 加强国际经验交流 , 共同应对全球疫情的挑战 。
深圳华大基因股份有限公司
2020年8月26日