药品带量采购|药品集采涌现“地板价”:多个产品最低一分钱( 三 )


从报价结果来看,除了有4、5个品种原研似乎没有报价以外,有约24个原研品种的报价高于最高有效申报价,即无效报价 。这一数字虽然较今年1月33个品种的集采有所增加,但部分也是因为这一次的集采品种更多了 。
另外,无效报价的情况其实并非只有外企原研才有,比如,扬子江药业奥美拉唑肠溶胶囊的报价就高于限价,海南先声的阿莫西林颗粒同样也是如此 。
对此,扬子江药业一位内部人士告诉《科创板日报》采访人员,公司奥美拉唑肠溶胶囊报价较高是由于其成本较高 。“我们也是实事求是,量力而行 。当初为了过一致性评价,我们什么投入都是最好的,好几个辅料都用了进口产品 。”对方表示 。
与此同时,从中标情况来看,虽然这次原研中标的品种少于上一轮集采,但这次有两家原研以最低价中标(上一轮为1家,即拜耳的阿卡波糖),包括卫材甲钴胺片和辉瑞普强的利奈唑胺,两者分别降价76.54%和90% 。另外,优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液以第三名的位次中标 。
由此可见,在该降价的时候,原研并不含糊 。
除了以上三个中标品种以外,原研在另外13个品种的报价上都有或多或少的降幅 。特别值得指出的是,辉瑞的利奈唑胺夺标后,公司其实在枸橼酸托法替布的竞标中亦比较强势,给出了近80%的降幅 。只不过,因为国内企业的降幅更猛,因此公司并未中标 。
药品带量采购|药品集采涌现“地板价”:多个产品最低一分钱
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图|枸橼酸托法替布中标企业,辉瑞降价近八成据公开资料,枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,原研厂家为辉瑞,该产品自上市以来,全球销售额不断攀升,据辉瑞财报,托法替布2019年全球销售额为22.42亿美元,同比增长26% 。该产品于2017年获国家药监局批准进口,目前国内市场尚处于开拓阶段 。市场有潜力,加上集采又不失为一条快速打入医院的捷径,这或许就导致了企业在该品种竞价时的血拼 。
此外,帝人株式会社的非布司他片和默沙东的孟鲁司特颗粒剂的报价也分别有74%和30%降幅,但均因其他企业报价更低而未能中标 。
以上种种迹象显示,原研,包括产品落标后仍旧可以实现逆袭的辉瑞,并没有放弃集采市场 。而在一些企业看来,这背后并非没有原因 。
“我个人分析,辉瑞络活喜(氨氯地平)未中标但今年销售却能增长是因为,以前‘4+7’试点时医院的报量普遍保守偏少,因此报量用完以后,就继续用进口原研产品 。但按照这一次的集采文件,报量多少开始和医疗机构的利益挂钩,所以以后就不会出现这种现象了 。”某氨氯地平国内厂家对采访人员表示 。
另一位来自阿托伐他汀生产企业的业内人士也持有类似的观点 。其对采访人员表示,辉瑞未中标品种无缘集采市场后,通过走药店等院外市场让销售得以恢复,依靠的是公司积累多年的品牌和患者口碑,但并非所有外企品种和团队都可以将院外市场做得很好 。
“因此辉瑞的‘神话’不能被普遍复制,集采市场仍会是大家必争之地 。”对方说 。
无法预测企业能否中标?不存在的
从抗拒怀疑到积极参与,企业对于集采的态度已经发生了明显的转变,而其中最突出的一个表现就是,尽快推进仿制药产品的一致性评价,努力搭上集采班车 。
按照集采文件规定,只要在开标前,即20日前通过了一致性评价,那么相关产品就可以参加集采 。于是,就出现了这一幕幕:
18日,齐鲁庆祝其枸橼酸西地那非片(商品名:千威?)于17日收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 。因为这也意味着,公司该产品在国内获批上市,并视同通过一致性评价,有了参与三天后集采的资格 。
19日,海正药业发出喜讯,公司收到了国家药监局核准签发的替格瑞洛片的《药品注册证书》 。
同一天,仟源医药也公告称,公司子公司嘉逸医药于当天收到国家药监局签发的阿哌沙班片的《药品注册批件》 。