国家药品监督管理局政务微信公众号|“医美面膜”比普通面膜更适合消费者使用？事实并非如此( 二 ) “械字号面膜”“医美面膜”比普通面膜

“医用敷料会简化成分，普通面膜成分更加复杂”
国家药监局指出，所谓“械字号面膜” ，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。
石蕾介绍， “敷料”指用于保护伤口、创面的医用材料，专门用于医疗治疗的棉片、纱布、膏药等就是医用敷料，而有些用于治疗目的的敷料用类似面膜的形式制造出来，在激光术、光子嫩肤、水光针等医疗美容项目后给患者使用，进行术后修复。
她还指出，医用敷料的成分比较简单， “为了保证使用者不过敏，会简化成分，基本上只含有玻尿酸，而普通面膜为了提高竞争力，如增加除皱、美白功能等，成分会更加复杂” 。
作为医疗器械，医用敷料在生产工艺方面比普通面膜要求更严格。上海市皮肤病医院医生袁超指出，医用敷料的生产药厂空气洁净度至少要在10万级以下，更适合用在有创伤创面的皮肤上。
对于多数“医美面膜”宣称“敏感肌肤适用” ，袁超认为，这一说法并不准确。一方面，只能说医用敷料对敏感肌肤有“舒缓、修复”作用；另一方面，敏感肌肤在实验条件下是有严格规定的，很多患者声称自己是敏感肌肤，但实际可能是皮肤病，同时，敏感肌肤也分为很多类，比如生理性敏感、病理性敏感，对是否适用于敏感肌肤的表达应谨慎。
而对于“医美面膜”是否“介于药和护肤品之间” ， 2019年1月，国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出，在国家法规层面不存在“药妆品”概念，对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。
此外，国家药监局还提示，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。
这一点也得到了袁超的证实。她接诊的病人中，就有一些患者由于过度使用医用敷料导致水合性皮炎。
“面膜只是皮肤的‘零食’而非‘正餐’”
4月3日，国家卫生健康委等八部委联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，强调行业应强化自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用。分析人士认为，此举将对规范医疗美容业发展起到重要作用。
从监管角度看，需大力整治行业乱象。今年3月1日起实施的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》明确规定，医疗器械广告不得含有虚假或引人误解的内容，广告主应当对广告内容真实性、合法性负责。因此，品牌商应当诚信经营，不能为了增加销量而夸大产品功效。
业内认为，市场监管部门应大力打击产品虚假或过度宣传，保证宣传语在商品应有功效范围内。 “既然医疗敷料属于医疗器械范畴，就不该放任自流。 ”高庆指出，医用敷料应当同其他医疗器械一样严格控制流入市场，相关部门未来需继续严格把关，从法律、制度层面肃清行业发展问题。
高庆表示，当消费者购买使用医用敷料导致皮肤过敏、受损时，可以向工商、市场监管、食品药品监管部门等投诉，相关部门可对商家处以罚单、警告，甚至吊销营业执照，督促其完善生产研发技术、调整产品宣传方式。
对于电商平台，应督促其不越位。根据电子商务法，商家如虚假宣传，导致消费者权益受损，电商平台承担连带责任。高庆分析称，各电商平台理应规范商品搜索关键词及说明，保证消费者获得真实准确的产品信息，保障消费者知情权和选择权。
袁超认为，电商平台应通过细化归类来约束入驻商家。 “一款产品是医用敷料还是普通妆字号面膜，其功效是补充水分还是舒缓镇定，归类要更加明确，以便于消费者了解情况、按需购买。 ”