丫丫港股圈|“未来之星”药明巨诺赴港IPO

疫情之下 , 很多企业遇到了发展困境 , 然而外高桥企业药明巨诺公司近日却向港交所递交上市申请 , 据早前报道 , 公司计划集资2亿至3亿美元(约15.5亿至23.3亿港元) , 高盛和瑞银为联席保荐人 。
药明巨诺于2016年在外高桥保税区注册成立 , 由美国巨诺公司与药明康德共同创建 。 通过充分发挥巨诺公司国际领先的技术平台优势 , 结合药明康德集团丰富的本地市场经验、世界一流的研发生产能力 , 以及广泛的业务合作网络 , 药明巨诺已成功将巨诺公司的产品和技术平台引入中国国内 , 为血液肿瘤和实体肿瘤病人提供创新的细胞免疫疗法 。
2019年12月 , 药明巨诺公布了JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)的I期临床试验数据 , 在入组的32个病人、4个爬坡剂量的I期研究中 , JWCAR029显示了良好的安全性和有效性 , 临床的总缓解率、完全缓解率和毒副作用发生率都达到国际先进水平 。 这也是中国国内首个在国家药监局药品评审中心IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布 。
如今 , 药明巨诺已建立了成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP(动态药品生产管理规范)生产质量管理体系,并获得了首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品的IND临床批件(四个适应症 , 临床试验I期、II期) , 也是国内开展在IND批件下临床研究入组病人数最多的在研产品 , 领跑中国CAR-T临床研究 。
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图片来源:药明巨诺招股书
【丫丫港股圈|“未来之星”药明巨诺赴港IPO】1.公司介绍
该公司的主打候选产品Relmacabtageneautoleucel(relma-cel)是针对复发或难治(r/r)B细胞淋巴瘤的抗CD19CAR-T疗法 , 且国家药监局已于2020年6月受理审查该公司将relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请 。 Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法 , 并有望成为同类最佳CAR-T疗法 。
目前 , 全球范围内仅有两款CAR-T获批上市 , 分别是诺华(Novartis)的Kymriah与凯特公司(KitePharma)的Yescarta 。 这两款CAR-T疗法都是靶向致癌性B细胞表面的CD19抗原 。 Kymriah可用于治疗B细胞急性淋巴性白血病 , Yescarta则在B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中 。 然而 , 目前这两款药均未在国内上市 。
其他候选产品也包括:JWCAR129是以在MM中表达的BCMA为靶点的CAR-T产品;下一代(「Nex-G」)抗CD19候选产品;JWATM203是临床前阶段及潜在同类首创以AFP为靶点治疗HCC的TCRmT细胞疗法;JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产品 。
潜在的管线产品包括:
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图片来源:药明巨诺招股书
该公司拥有在中国、香港及澳门研发及商业化Juno构建的T细胞产品的优先购买权 。
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财务方面 , 截至2018年及2019年12月31日止两个年度与截至2020年6月30日止六个月 , JW(Cayman)Therapeutics尚未将任何产品商业化 , 因此未确认任何产品销售收益 。
该公司负债总额由2018年12月31日的约6.54亿元大幅增至2019年12月31日的约16.11亿元 , 主要是由于发行予投资者的优先股大幅增加 。 该公司的负债总额进一步增至2020年6月30日的约29.50亿元 , 也主要是由于2020年6月30日发行予投资者的优先股大幅增加26.374亿元 。
2.竞争力及风险点
药明巨诺目前是潜在同类最佳抗CD19CAR-T产品 。 不仅涵盖血液癌症及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线 , 并且可以有效的一体化细胞疗法开发平台 。 此外 , 该公司还拥有领先的商业生产设施及供应链 , 及管理层经验丰富 , 股东全力支持 。