值得关注的是 ， 此轮国采设立了违规名单 ， 增加了药企的违规成本 。 其中规定 ， 申报企业、中选企业、配送企业若有提供处方回扣或其他商业贿赂、以低于成本的价格恶意申报 ， 扰乱市场秩序、相互串通申报、以向采购方、联合采购办公室行贿等手段牟取中选、中选药品发生严重质量问题等行为的 ， 经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单” 。
进入该名单的企业 ， 面临的是被取消中选资格 。 同时视情节轻重 ， 取消自进入违规名单起2年内参与各地集采活动的资格 。 此前 ， 因存在生产过程无菌控制措施不到位等问题 ， 百济神州所代理的注射用紫杉醇中标后被取消集采资格 ， 便是此次规则出台的预示 。
此外 ， 据不完全统计 ， 第三批国采品种涉及生产企业100多家 ， 从企业来看 ， 原研药企中辉瑞涉及的品种最多 ， 其次是默沙东、诺华和阿斯利康；国内企业中齐鲁过评品规最多 ， 其次是上海医药、扬子江、恒瑞、石药欧意、中国生物制药 。 可以看到 ， 在原研药领域 ， 中标品种最多的仍为国外药企 ， 国内药企的原研药水平仍与其有不小差距 ， 国外药企的原研药仍难以替代 。 不过从中标药企数量来看 ， 国内药企的影响力正在扩大 ， 未来可期 。
整体来看 ， 经过数轮国采的带动 ， 国内药品的竞争格局一定程度上得到重塑 ， 药品价格下行也成为必然趋势 。 未来 ， 药品质量、价格及企业管线的丰富程度 ， 将决定药企能否在新竞争格局中生存 ， 任何依赖于单一品种存在的企业将承受巨大压力 。 只有那些能够在原料端掌握资源、形成规模优势、有丰富管线和储备、或者技术突破的企业才可能有很好的竞争优势 。
【本周关注】
国采政策出台后 ， 各地方集采政策的出台、医药上市公司半年报发布、新冠肺炎疫苗研发情况、国内部分地区疫情反弹 。
【风险提示】
新冠疫苗研发失败、半年度业绩不及预期、产品未能通过一致性评价及集采、产品被剔除医保目录 。
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