老年|诞生不过20年,超10年持续增长,医药研发服务CXO行业风已起( 二 )


根据Frost&ampSullivan报告预测 , 未来制药企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下 , 聘用外部CRO的意愿会进一步增强 。 全球CRO市场有望保持10.5%左右的增速较快增长 , 预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元 , 中国整个CRO市场规模将近150亿美元 。
CMO
CMO直译为“全球生物制药合同生产” , 主要是接受制药公司的委托 , 提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务 。 从产业链上来看 , CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业 , 主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料 , 服务于下游制药公司 。
中国CMO的一个特点是在委托合同研究作为先导下孕育而生 。 产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工带来机会 。 CMO主要侧重临床及商业化阶段制药工艺开发和药物制备 。
据BusinessInsights统计 , 2017年 , 全球CMO市场规模为628亿美元 , 预计将以13.03%的增速发展 , 2021年达到1025亿美元规模 , 大约占据制药企业年营业额的11% 。 据Pharma统计显示 , 2017年 , 医药行业约30%的开发、配方和制造支出流向外包领域 , 预计2022年将达到38.5% , CMO领域的渗透率略低于CRO , 发展空间广阔 。
其中 , 化学药物外包是CMO收入的主要部分 , 约为515亿美元 , 占据CMO市场82%的份额 , 随着生物药物CMO的快速扩充 , 预计2021年化学药物CMO市场份额将缩小至78% 。 全球CMO市场主要集中于欧美 , 亚太地区正在快速追赶 。 类似于医药发展结构 , 当下全球CMO市场主要集中于欧美 , 但随着新兴市场崛起 , 2017年 , 欧美市场市占有率相比于2011年76.87%的绝对优势稍有下降 。
据RootsAnalysis预测 , 2028年 , 北美在整个CMO市场仅占据34.3%的市场份额 , 其次是亚太和欧洲 , 亚太地区快速追赶 , 外包行业复合年均增长率显著高于欧美地区 。
CMO发展历程中较长一段时间内 , 传统的CMO企业基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式:即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新 , 仅依靠客户提供的成熟工艺路线 , 利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务 。 而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级 , 于是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产” , 这类强化版本的CMO公司被称为 CDMO 。 与传统CMO业务模式相比 , CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高 , 更符合产业未来发展趋势 。
CDMO
CDMO是结合CRO+CMO业务的升级版服务 , 主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品 , 特别是创新产品 , 提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构 。
根据知名资讯公司Frost &amp Sullivan数据 , 预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2021年的920亿美金 , 复合增速达到12.3%;而中国CDMO行业增速更快 , 规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元 , 复合增速达到18.5%;预计行业规模会从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元 , 复合增速达到19.1% 。
增速取决于需求的提升 , 其行业增长驱动力来自于三个方面研发项目增加;渗透率由目前25%提升至30%以上;新兴Biotech快速崛起 , 但缺乏自身产能 , 将生产业务大比例外包 。 但值得一提的是 , 目前CDMO行业集中度极低 , 高度碎片化 , 龙头CDMO企业份额不足5% , 与CMO类似 , 受主要业务向亚太地区转移影响 , 龙头份额已出现降低趋势 。
CSO是近20年才在中国发展起来的新兴行业 。 如前所述 , 在国内医药市场需求持续增长、医药行业细分趋势加剧、国家医药政策利好、医疗改革不断提速 , 技术人才的培养以及CXO行业全球化、全球市场战略转移的趋势下 , 我国本土CXO企业大量涌现 , 凭借研发成本优势 , 逐渐建立起了完整的研发体系 , 获得越来越多的医药外包服务市场 , 并成为中国CXO产业高速发展的驱动力 。