北京日报|医学检验实验室样本数量与检测能力不匹配将限时整改在新冠肺炎疫情防控过程中

在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用，但部分地区在组织全员核酸检测过程中也存在一定问题。在最新发布的《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》中，国务院联防联控机制医疗救治组要求各地集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查，重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题，对发现的问题建立台账，明确责任人，实行限时整改。
《医学检验实验室管理暂行办法》要求各地加强对医学检验实验室的管理，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全；制定完善的规章制度和流程规范，保证检验结果真实、准确、客观、公正，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检验报告。同时，医学检验实验室接收或直接采集的标本数量应当与检验能力相匹配，建立检验需求超过自身服务能力的预案，避免标本数量明显超出检验能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。
在安全与感染防控方面，办法提出，医学检验实验室应当加强安全管理，强化感染预防与控制措施，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生感染的风险；保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。此外，医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范；医学检验实验室还应当加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。医学检验实验室管理人员应当定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。
【北京日报|医学检验实验室样本数量与检测能力不匹配将限时整改】办法要求县级以上卫生健康行政部门应当对辖区内医学检验实验室的管理、质量与安全等情况进行日常监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令其立即整改。整改未达到要求的，在行业内进行通报批评；同时应加强对医学检验实验室医疗机构执业许可证的校验管理，将日常监督检查的结果与校验工作挂钩。对于有严重违规行为或多起违规行为的，医疗机构执业许可证不予校验。