中国经济网|江苏富林医疗超声雾化器抽检不合格曾多次因产品不合格被处罚来源：经济日报-中国经济网经济日报-中

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经济日报-中国经济网北京7月31日讯（采访人员朱国旺杨奇奇） 7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2020年第52号）显示，共10个品种34批（台）产品不符合标准规定，其中江苏富林医疗设备有限公司（以下简称“富林医疗”）3批次产品不合格。
通告显示，由重庆市药品监督管理局、贵州省药品监督管理局、河南省药品监督管理局抽样，四川省医疗器械检测中心和陕西省医疗器械质量监督检验院检测，标识生产企业为富林医疗生产的3批次超声雾化器产品不合格，不合格项目为设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
国家药监局表示，企业应尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，并要求企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。
采访人员发现，富林医疗曾多次因产品不合格被有关部门通报。
2019年6月4日，江西省药品监督管理局官网发布公告称，据江西省医疗器械检测中心检测，标示生产企业为富林医疗生产的压缩式雾化器产品不合格，不符合标准规定项为雾化残留量。
【中国经济网|江苏富林医疗超声雾化器抽检不合格曾多次因产品不合格被处罚】2018年6月22日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告（2018年第47号）显示，经上海市医疗器械检测所检测，标示江苏富林医疗设备有限公司生产的1批次医用制氧机不合格，因氧浓度不符合标准规定。
2018年7月20日，江苏省药监局发布《国家医疗器械监督抽查结果的通告》（2018年第47号）江苏省处置情况，富林医疗生产的KD系列低频治疗仪因随机文件、工作数据的准确性不符合标准规范，被罚款2万元。
2017年12月31日，国家药监局发布《2017年下半年北京市医疗器械质量安全公告》，发现由北京正济堂药品连锁有限责任公司抽查的，标识为富林医疗生产的超声雾化器不合格，主要因为报警及熔断器外部标记不合格。对此，富林医疗在2018年1月25日主动召回该批次的不合格超声雾化器，涉及四批次230台。

此外， 2018年9月30日，江苏省药监局发布对富林医疗的飞行检查公告，发现富林医疗尊在21条缺陷项，其中严重缺陷10条，该企业递交停产报告并整改，直至9月缺陷项基本整改到位才恢复生产。
据企查查和采访人员不完全统计， 2017年至今，富林医疗因生产或销售不合格产品被有关部门处罚记录多达7条。
据了解，江苏富林医疗设备有限公司是一家集产品研发、销售、服务为一体的专业医疗器械生产高新技术企业，经营范围为医疗器械的生产（按许可证所列范围经营）、保健用品、一类医疗器械、二类医疗器械等。

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