临床前线|2020丨胡盛寿院士：左心辅助装置在中国的研究和应用，CIHFC( 二 ) 来自中国医学科学院阜外医院的心血管外

2、第二例CH-VAD临床应用-移植前过渡支持
该患者为扩张性心肌病合并心衰急性发作。于2017年6月30日，进行IABP支持；2017年7月6日，血流动力学难以维持，进行CH-VAD植入。 CH-VAD支持193天后，患者接受心脏移植。
3、第三例CH-VAD临临床应用－心脏功能恢复
该患者为扩张性心肌病合并急性心衰发作。于2017年10月1日，进行IABP+ECMO辅助支持；2017年10月15日，血流动力学不稳定，进行CH-VAD植入。 CH-VAD支持166天后，患者心脏功能恢复，撤除装置。
4、第四例CH-VAD临床应用
该患者患有心肌炎合并心衰急性发作。 2018年4月1日出现感染及多脏器功能衰竭，带气管插管与ECMO转入阜外医院进行下一步治疗。于2018年4月2日，进行IABP支持；2018年4月2日，频繁室速和室颤发作，血流动力学极不稳定。虽然该患者存在CH-VAD使用禁忌症（感染、多脏器功能衰竭），然而，由于没有合适供体，基于人道主义豁免原则通过伦理审批，共同商议后应用心室辅助装置治疗。
该患者术后第2周左心室功能恢复正常， BNP下降显著。然而遗憾的是，由于术前基础状态差（感染、器官衰竭），在术后34天该患者死亡。
03国内临床应用现状

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图3:目前国内常用长期可植入室心室辅助装置
1、重庆永仁心（Everheat-VAD）

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【临床前线|2020丨胡盛寿院士：左心辅助装置在中国的研究和应用，CIHFC】图4:永仁心结构及临床试验设计
重庆永仁心临床试验截止2019年9月，该项目已实施了15例临床植入手术，患者术后均顺利恢复健康，无装置相关严重并发症，被国外学者誉为“全球最佳临床实绩” ，从而获批提前注册上市。重庆永仁心已于2019年9月获得国家注册上市批准。
2、CH-VAD

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图5:CH-VAD临床试验
CH-VAD是世界上最小的磁悬浮离心式人工心脏。目前在多中心临床试验中，有2例患者死亡，原因分别是肺部感染和多器官功能衰竭，经委员会判定与装置无关；余23例患者均达到3个月临床终点，中长期随访均生存。
04未来展望
近20年来，中国的心血管疾病以及心力衰竭领域的基础和临床研究均处于世界第2和3位水平，然而心脏移植和人工心脏治疗领域却未进入前20名。
胡盛寿教授指出， 20年来尽管心衰的药物治疗取得了长足进展，但现有的分子靶点以及信号通路并不能逆转心肌重构，单纯接受常规药物治疗，无症状的左心室功能严重减退患者1年内死亡率可高达50％。因此，一方面，科学家仍需进一步寻找新的、更高效的药物靶点；另一方面，利用外科治疗手段来逆转心室重构，辅助甚至替代受损心脏的功能，改善心衰患者的预后和生活质量，将成为心衰治疗的未来主战场。值得注意的是，中国自主研发的人工心脏，包括经皮介入VAD、短中期完全磁悬浮VAD以及全人工心脏，在未来会有更多产品进入临床验证。所以，进一步提高医疗器械研发实力，将造福于更多的中国心衰患者。
然而，胡盛寿教授仍然呼吁：“目前我国心衰患者数量之多，需要我们从现在开始，建立队列或回顾性研究以及风险、花费和效益模型，从而评估最佳手术时机和患者适应症。同时合并不同类型心脏疾病的手术，术后围术期的管理，并发症预防与治疗，人工智能化长期随访体系，也在不断探索中。最重要的是，现阶段制定中国人群适应症选择、操作流程及术后管理专家共识和指南，已经迫在眉睫。 ”