中金网|Modern不甘落后,瑞辉疫苗实验进入关键阶段寻求十月前获FDA批准

外汇天眼APP讯:周二(7月28日) , 辉瑞公司(Pfizer)宣布 , 其生物制药部门上季度实现增长 , 但由于仿制药业务竞争加剧 , 整体销售出现下滑 。 其第二季度总收入为118亿美元 , 较上年同期的133亿美元下降11% 。 但超过市场普遍预期的115.8亿美元 。 专注于新药研发的辉瑞生物制药部门销售额有所增长 。 生物制药营收增长4% , 至98亿美元 , 高于上年同期的94.3亿美元 。
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但该公司的整体销售趋势受到了辉瑞非专利药品部门Upjohn销售下滑的拖累 。 Upjohn的销售额同比下降32% , 至20.1亿美元 。 辉瑞称 , 该公司失去了治疗神经疼痛的药物Lyrica在美国的独家经营权 , 是导致销量下降的原因之一 。 辉瑞去年同意将其分拆出去 , 与英国公司Mylan合并 , 该公司董事长兼首席执行长AlbertBourla表示 , 这笔交易应该会在第四季度完成 。
该公司与BioNTech合作开发的新冠肺炎预防候选疫苗本周开始了第三阶段测试 , 有3万名实验参与者 。 上周 , 美国同意向两家公司支付19.5亿美元 , 购买1亿剂疫苗 。 ModernaInc.和强生(Johnson&Johnson)等美国公司也竞相研制疫苗 。
在接受CNBC采访时 , Bourla表示 , 公司计划最早于10月份就候选疫苗BNT162b2的紧急使用授权申请寻求监管机构的审核 。 大多数试验参与者中将在8月底之前接种疫苗 。 初步的免疫原性数据应在9月底或10月初获得 。
在周二发布的《新英格兰医学杂志》上 , 一项临床前研究评估了非人类灵长类动物中Moderna的新冠肺炎疫苗候选MRNA-1273的结果 , 显示出其疫苗能够产生强烈的抗体和T细胞应答 。 而在周一的CNBC的采访中 , Moderna的首席执行官StephaneBancel表示 , 他预计大规模评估MRNA-1273的研究将在4-6周内完成 。
Jefferies医疗保健交易部门的分析师JaredHolz说 , 由于阿斯利康公司(AstraZenecaPlc)已经进入第三阶段 , 目前是“三足鼎立”的局面 。 他在写给客户的信中写道:“政府的介入使我们认为 , 即使在今年晚些时候获得临时数据之前 , 我们也会一直听到有关试验进展的报道 。 ”
Holz预计 , 至少有一种疫苗将在11月前获得紧急使用授权 。 许多人认为 , 这可能会给美国总统特朗普(DonaldTrump)在选举中提供一个新的立足点 , 因为他的民调支持率下滑 , 大家都支持民主党总统候选人拜登(JoeBiden) 。 但并非所有人都对10月份的时间表持乐观态度 。
瑞银分析师NavinJacob表示 , 辉瑞的计划可能比Moderna有“轻微优势” , 但Jacob采访的美国疾病控制中心(CDC)顾问对10月份的目标表示怀疑 。 这位表示 , 要在2020年秋季公布第三阶段试验结果将“很困难” , 因为试验中患者的新感染率可能太慢 。 他预计 , 明年上半年更有可能对疫苗结果进行初步评估 。 但Jacob说 , 他对目前所看到的结果表示乐观 , 这似乎表明瑞辉的BNT162计划“可能有略微更好的效果” 。
【中金网|Modern不甘落后,瑞辉疫苗实验进入关键阶段寻求十月前获FDA批准】巴克莱(Barclays)的分析师CarterGould表示 , “我们之前认为最近的BNT162b1的数据是迄今为止最有希望的疫苗候选 , 至少在方向上看起来更有前景 , ”但分析师也指出还需要更多的细节 。