中新经纬|外媒:美国两种冠病疫苗进入后期试验,有望明年量产
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中新经纬客户端7月29日电 据新加坡《联合早报》29日消息 , 美国生物技术公司莫德纳(Moderna)与制药商辉瑞(Pfizer Inc)分别研制的两种冠病疫苗 , 周一(7月27日)已启动三期临床试验 , 这可能为疫苗在今年结束之前通过审批、量产和广泛使用铺平道路 。
报道称 , 莫德纳周一宣布在全美招募3万名未感染冠病病毒的健康成年人 , 参与该公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273疫苗的最后阶段临床试验 , 以评估这种疫苗的安全性、有效性 , 以及能够为人体提供多长时间的保护 。 这项试验是疫苗获得监管当局批准前的最后一道程序 , 若疫苗证实安全有效 , 莫德纳计划从2021年起一年交付5亿至10亿剂 。
据悉 , 这是美国政府加速疫苗研发计划下的第一个后期临床试验 , 莫德纳至今已获得美国政府近10亿美元的资助 。 而此前 , 该公司没有开发过任何疫苗 。
美国国家卫生研究院院长柯林斯表示 , “要在2020年结束之前研制出安全和有效的疫苗是一个颇有难度的目标 , 但对美国人民而言 , 这是正确的目标 。 ”
另据报道 , 辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作开发的冠病疫苗BNT162b2也在周一启动后期临床试验 , 试验将在全球120个地点 , 包括疫情重灾区进行 , 参与人数可能多达3万 。 若试验成功 , 瑞辉与BioNTech预计最早10月向监管当局提出申请;若审批获得通过 , 就可在今年底之前先供应1亿剂疫苗 , 在2021年底之前供应大约13亿剂 。
美国政府已同瑞辉达成购买1亿剂疫苗的协议 , 并可选择额外购买5亿剂 。 瑞辉也在同欧盟等其他政府磋商类似协议 。
【中新经纬|外媒:美国两种冠病疫苗进入后期试验,有望明年量产】报道指出 , 莫德纳与辉瑞研发的都属于RNA(核糖核酸)疫苗 , 这类疫苗将编码冠病病毒刺突蛋白的RNA或信使核糖核酸(mRNA)导入人体细胞内 , 让细胞合成病毒刺突蛋白 , 从而诱导人体免疫反应 。 相较于传统疫苗 , 这种疫苗可更快地研发与制造 。
莫德纳的早期测试表明 , 其疫苗能激发宿主的免疫反应 , 但会产生轻微而短暂的副作用 , 如手臂酸痛、疲劳、疼痛和发烧 。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示 , 在看了之前较小规模试验的数据后 , 并“不特别担心”这种疫苗的安全性 。 福奇也指出 , 莫德纳的试验结果可能在11月甚至更早公布 。
目前 , 全球研发中的冠病疫苗超过150个 , 其中20多个已进入临床测试阶段 。 美国公司强生本周在美国为其疫苗启动临床测试 , 英国药厂阿斯利康也计划今年夏季在美国展开大规模疫苗试验 。 (中新经纬APP)
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