老年|专访复宏汉霖创始人兼CEO刘世高:曲妥珠单抗上市在即,回A因对生物药企估值更高( 二 )


此外 , 我们目前已完成29个省市的招标挂网 , 在国家医保层面 , 只要生物类似药获得跟原研药一致的通用名 , 就会自动进入国家医保目录 , 但是从省市层面来说 , 还需要逐一去沟通 , 做好招标挂网、议价等工作 , 这块工作我们在去年已经基本完成 。 在医院层面 , 我们已经在很多主要城市的三级医院完成入院 。
除了国内市场 , 我们也在积极布局海外销售 , 我们两三年前就跟阿根廷的生物医药企业Biosidus合作 , 来拓展南美四国(阿根廷、乌拉圭、玻利维亚、巴拉圭)的市场 , 今年我们又跟FARMA DE COLOMBIA S.A.S签署协议 , 将哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉四个国家纳入汉利康的授权范围 , 目前汉利康已进入南美主要国家 , 同时也在与其他公司协商更多地区的合作 。
NBD:IQVIA数据显示 , 目前中国境内上市的利妥昔单抗包括美罗华和汉利康 , 利妥昔单抗注射液在中国境内的销售额约25.05亿元 , 而汉利康去年上市以来的销售收入是1.9亿元 , 您如何看待生物类似药与原研药之间的竞争?
刘世高:原研药价格高昂 , 因为其在临床研发时失败风险很大 , 其价格中转嫁了开发失败尤其是临床阶段失败的多个产品的开发费用 。 但生物类似药相对而言开发风险小很多 , 因为其靶点是明确的 , 临床开发成功率较高 , 药价相对较低 , 但效果与原研药基本是等值等效的 。
上个月 , CSCO(中国临床肿瘤学会)的几位专家联名发表了对生物类似药的几点共识 , 一是生物类似药在疗效、产品品质上跟原研药是高度一致的;二是适应症可以外推 , 只要跟原研药机制一样 , 适应症是可以外推的;三是生物类似药可以在治疗过程中替代原研药 , 且替代不会产生额外的问题 。 在这样的情况下 , 生物类似药会逐渐受到医生们的认可 , 继而带动患者 。
NBD:当前信达生物、海正药业、正大天晴等企业都在申报利妥昔单抗上市 , 您对未来利妥昔单抗的市场竞争有何预期?
刘世高:我们的目标并不只是要占有市场一定比例 , 更希望能引领行业发展 。 从欧洲的生物药行业发展趋势看 , 首个生物药的先发优势非常明显 , 往往在上市后的五年内就可以占据超过40%甚至50%的市场份额 。
目前欧洲生物药发展比较成熟 , 这一点对国内生物药是有借鉴意义的 。 一个生物类似药要进入省市医保、进入医院都需要过程 , 很多医院都施行“一品双规” , 同一个品种 , 采纳进口原研药的同时 , 会再采纳一到两家国产生物药 , 所以如果国产的第三家生物药要进入医院 , 其实会很困难 。 所以首个生物类似药是具有一定的先发优势的 。 我们在巩固汉利康在国内市场先发优势的同时 , 也会迅速推进我们其他生物类似药的全球商业化进程 , 不仅聚焦国内市场 , 更进一步布局海外市场 。
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