生物|嘉和生物拟香港上市至今无药品上市研发能力存疑商业化|香港|招股书|市场|沃森生物|药

曾被沃森生物寄予厚望的嘉和生物拟赴港上市，虽有多个光环加持，但至今无一款药物上市，其目的不能不令投资者疑惑。

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《投资者网》蔡俊
有这样一家药厂， CEO海外研发出身，曾是沃森生物大战略之一，研发人员占比超过八成，但至今无任何一款药物上市。这家公司就是嘉和生物。
最近，嘉和生物向港交所递交上市申请，预计募集资金24.8亿港元。成立13年，尽管公司光环众多，但研发能力令人存疑。
不止如此，公司募投将引进的美国药物，海外开发迟缓，国内同款药物进入白热化竞争，但嘉和生物还没有规模化的营销团队。
公司的困局，第一步，要实现药物商业化，第二步是业绩扭亏为盈。不过，至少在今年，连第一步都很难迈出。
募投项目前途未卜
根据招股书，嘉和生物计划筹资24.8亿港元，其中3.72亿港元用于GB491药物的计划临床试验、注册备案筹备。
该药物由公司从美国医药上市企业——G1 Therapeutics（以下简称G1）引进。根据协议，公司需向G1支付600万美元的前期现金付款、4000万美元的开发和里程碑付款，以换取该药物在亚太区（除日本外）的开发、商业权利。
GB491是一种CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4和6）抑制剂，主要用于延长乳腺癌患者的生存期。全球目前有三款类似药物上市，分别为辉瑞Ibrance、诺华Kisqali、礼来Verzenio 。据三家企业财报， CDK4/6药物去年创造的销售额，超过60亿美元。
在国内，辉瑞CDK4/6药物于2018年批准上市，市场名为爱博新。剔除仿制药，目前有10款同类产品迈入临床阶段，里面不乏有诺华、礼来、恒瑞、复星、正大天晴等大厂。
这场争分夺秒的竞赛里，恒瑞医药一马当先，已进入3期临床。嘉和生物斥重金买来的GB491 ，无论进度或性价比都不占优势，即使上市恐怕也将面临前途未卜的局面。
2017年，公司的合作方G1于美国上市，企业融资1.15亿美元重点开发CDK4/6药物。面对三强争霸的局面， G1当时颇有自信地认为，自己的产品有望成为同类最优。
然而，嘉和生物招股书披露， G1的GB491至今仍在美国进行2a期临床试验。依据当地法规，临床试验需经过1期、2a、2b等流程通过，产品才有望获批上市。
《药劫》上的一篇专业学术分析里，仔细比对了G1产品与其他药厂的差别，认为G1虽耐药性更好，但与辉瑞的上市产品在疗效上并无太大区别。
换言之，公司买来了一个前途尚未明朗的药物。合作方开发三年仍未成功，嘉和生物就准备与国内外一众领先药厂，在同一竞争赛道一争高下。
对此，《投资者网》就GB491的市场竞争力问题，向公司求证，截至7月8日，公司未予置评。
“0”药物商业化
成立于2007年的嘉和生物，至今仍保持研发药物“0”上市的纪录。
招股书显示，公司正在亚洲推进18项临床试验，但没有任何药物商业化；预计未来12至18个月，会向国药监局提交三项新药的上市申请。
没有药物商业化，就没有稳定的收入来源，收入来源不稳定，药物研发就会受资金掣肘。
根据招股书，公司2018至2019年的收入分别为688.2万元、1303.9万元，经营亏损2.83亿元、5.23亿元。在没有任何药物上市的情况下，嘉和生物的收益，主要来自向客户提供研究、制造服务。
计划商业化的三款新药，分别为GB221、GB226、GB242 ，共同面向乳腺癌治疗。其中最有希望率先实现商业化的GB221 ，进度在三期临床阶段，并备案上市申请。
GB221 ，又名人源化单克隆抗体，同款药物有赫赛汀（在华上市）、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗，全部由罗氏制药开发。国内市场，复宏汉霖、三生国健已先后提交上市申请，另有华兰基因、正大天晴、浙江海正等药厂，与公司处于相同阶段。