印度仿制版瑞德西韦372元一瓶是什么原因?印度仿制版瑞德西韦372元一瓶背后的真相( 二 )


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不断增长的确诊病例牵动着全国人民的心 。 在这个被阴霾笼罩的冬天 , 一则特大好消息为这场抗“疫”阻击战带来了些许安慰 。
2月3日起 , 能够抗击新型冠状病毒的美国特效药瑞德西韦(Remdesivir) , 已在北京中日友好医院曹彬教授的牵头下 , 于武汉正式投入临床试验 。
该试验是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 , 为期85天 , 面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者 , 计划入组病人270名 。
印度仿制版瑞德西韦372元一瓶是什么原因?印度仿制版瑞德西韦372元一瓶背后的真相
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可喜的是 , 新冠肺炎临床试验的第一例患者 , 在用药以后的17个小时内就恢复了96%的肺功能 。
与美国首例新型冠状病毒患者 , 服用特效药瑞德西韦(Remdesivir)24小时内恢复明显的效果基本一致 。
更令人惊喜的是 , 截止到2月4日 , 所有参加临床试验的270名病人的肺部功能都在逐渐恢复 。
瑞德西韦究竟是什么药?
1月31日发表在权威医学杂志《新英格兰医学》上的一篇文章显示 , 美国首例确诊病例在住院的第七天晚上 , 接受了瑞德西韦的静脉输注 。
【印度仿制版瑞德西韦372元一瓶是什么原因?印度仿制版瑞德西韦372元一瓶背后的真相】第八天 , 这名患者的临床症状明显改善——他不再需要吸氧 , 氧饱和度也恢复到了94%-96% 。 唯一的症状就是咳嗽 , 且严重程度与日俱减 , 目前已宣布治愈 。
瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物 , 是一种核苷酸类似物前药 , 能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp) 。
在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性 , 国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验 。
【印度仿制版瑞德西韦372元一瓶是什么原因?印度仿制版瑞德西韦372元一瓶背后的真相】目前 , 瑞德西韦被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物 。
需要注意的是 , 吉利德公司曾公开表示 , 瑞德西韦是一种试验性药物 , 迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过 , 对其疗效尚无足够充分的了解 , 不足以确保药物能被广泛使用 。
该药有较高的肝毒性 , 肝上也有病毒特异识别的ACE2受体 , 可以预期重症患者会表现出高度肝损伤 。
如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性 , 吉利德公司会努力制定各种方案 , 通过适当的渠道将这种试验性药物向更多患者开放 , 他们目前也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论 。
最后 , 附上吉利德CEO对员工的回答:
“我希望给各位传达一个信息:这件事一点都不会影响吉利德致力于服务全球健康 。 在这里 , 我非常清楚地说我们的是患者 , 我们的首要是由科学和临床症状指导下研发出正确的药品 , 评估决定这种药品是否对患者有效 , 同时提升生产让全球更多需要的患者可以使用 。
专利不是我们的首要使命 。 在和我们律师同事讨论之后 , 我会说 , 就跟我们其他药品一样 , 吉利德在全世界很多国家拥有很强的专利壁垒 , 这不仅仅包括化合物 , 也包括使用专利 , 应用于新型冠状病毒也包含在内 。
这次我们不会卷入专利争议 , 我们会找个方法去帮助患者 , 当然 , 我们也会保护我们的专利权利 , 是跟这个过程独立开的 。
但是 , 患者永远是第一位! ”
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撰文丨王嘉译
值班丨王丽娜
统筹丨王嘉译
海南海药完成瑞德西韦制剂首批生产
继博瑞医药于日前宣布成功仿制瑞德西韦原料药及制剂后 , 14日晚间 , 海南海药发布公告称 , 公司已经完成了瑞德西韦制剂的第一批生产 , 并具备年产350万支的规模化生产能力 。