公司|韩国合作方造假"收红牌" 华熙生物肉毒素业务梦碎?

中国经济网北京7月2日讯 近日韩国医美界曝出的一起丑闻引发广泛关注 , 而这起事件背后还牵连中国一家科创板上市企业华熙生物(688363.SH) 。
据央视财经《天下财经》栏目报道 , 6月18日 , 韩国食品医药品安全厅表示 , 从本月25日起 , 吊销韩国知名生物制药企业美得妥(Medytox)公司的三款肉毒素的产品许可 。
报道指出 , 这次被吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三种规格的产品 。 据称 , 韩国食品医药品安全厅认定 , 美得妥公司在生产肉毒素的过程中 , 使用未经批准的原液 , 通过材料造假获得流通许可 , 违反了相关法律 , 并要求公司召回和销毁有关产品 。
界面新闻指出 , 实际上 , 美得妥早有把Meditoxin打入中国市场之意 , 而其选择的合作伙伴正是华熙生物 。
2015年7月 , 华熙生物与美得妥在香港成立合资公司Medybloom(华熙美得妥股份有限公司) , 双方各自持股一半 , 该公司即为从事Meditoxin(Neuronox)和美得妥其他医美产品在中国大陆市场的注册、销售工作 。 在今年3月27日 , 华熙生物还与美得妥分别向Medybloom各自增资1700万港币 。
但多位熟悉医美产品、药品注册相关事务的业内人士表示 , 在上述事情发生后 , 这一被华熙生物给予厚望的重磅产品想要在国内上市的希望渺茫 。
《北京商报》指出 , 对寄希望于通过合资公司拓展中国肉毒素市场的华熙生物而言 , 此次事件无疑是一记打击 。 针对合作方肉毒素产品许可被吊销对公司的影响 , 华熙生物相关负责人表示 , 公司收到韩国合作伙伴Medytox发送的邮件 , 获知其50单位、100单位、150单位的A型肉毒毒素Meditoxin产品将被韩国食药处撤销批准文号 , 对此 , 公司表示十分遗憾 。 自2015年与Medytox合作 , 公司积极帮助其肉毒毒素相关产品在国内开展注册审批工作 , 如今其在韩国国内发生的问题 , 以及被韩方监管部门的处罚是公司不愿看到的 。
华熙生物2019年年报显示 , Medybloom系公司重要的合营企业或联营企业 , 业务性质为销售肉毒素产品 , 2019年净资产为6459.44万元 , 营业收入为0 , 净利润为-49.81万元 。
韩国合作方被曝造假 遭吊销产品许可
据央视财经《天下财经》栏目报道 , 6月18日 , 韩国食品医药品安全厅表示 , 从本月25日起 , 吊销韩国知名生物制药企业美得妥(Medytox)公司的三款肉毒素的产品许可 。
报道指出 , 这次被吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三种规格的产品 。 据称 , 韩国食品医药品安全厅认定 , 美得妥公司在生产肉毒素的过程中 , 使用未经批准的原液 , 通过材料造假获得流通许可 , 违反了相关法律 , 并要求公司召回和销毁有关产品 。
【公司|韩国合作方造假"收红牌" 华熙生物肉毒素业务梦碎?】公开资料显示 , 肉毒素又称肉毒杆菌内毒素 , 因可以使肌肉废用性萎缩 , 来达到修饰轮廓的作用(即去皱和瘦脸) , 在整形美容日渐普及的当下 , 肉毒素在整形美容治疗中的使用越来越广泛 。
据《国际金融报》 , 此次事件的主角美得妥在肉毒素领域具备相当知名度 。 根据该公司中国官网的信息 , 自从2006年旗下A型肉毒毒素Meditoxin上市之后 , Medytox表现出十分惊人的增长 , 自2009年起在韩国市场占有率接近40% 。 去年 , 该公司的营业额为2059亿韩元 。
事实上 , 美得妥在中国拥有合作方 , 2015年7月 , 华熙生物曾与其成立了合资公司Medybloom , 意在联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素的中国市场 , 彼时 , 华熙生物还是港交所上市公司 。
《北京商报》指出 , 对寄希望于通过合资公司拓展中国肉毒素市场的华熙生物而言 , 无疑是一记打击 。 据了解 , 华熙生物主要业务为透明质酸(玻尿酸)系列产品 , 旗下拥有围绕玻尿酸研发的润百颜针剂、润致以及润百颜护肤等品牌产品 。 2016-2019年 , 华熙生物分别实现营收约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元及18.78亿元 , 实现净利分别约为2.69亿元、2.22亿元、4.23亿元及5.85亿元 。 其中 , 由玻尿酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品构成的主营业务收入占总营业收入的比例均在99%以上 。