中智药业“中药破壁饮片临床试验方案讨论会”成功召开

6月14日，由中智药业组织的中药破壁饮片新一轮临床试验方案讨论会，在中智药业“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”顺利召开。
会上，来自广东、江苏、湖南、四川、上海、厦门等省市的专家，分别就“丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”及“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案进行深入讨论。

中智药业“中药破壁饮片临床试验方案讨论会”成功召开
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中药破壁饮片是在继承中医药精华的基础上开拓创新的新品类。与传统中药饮片相比，中药破壁饮片在全产业链的质量控制下，质量可控性及均一性得到全面提升，且能节约药材资源，实现中药饮片“减量等效”高质量发展。可以说，中药破壁饮片是中药饮片标准化的重要突破，其系统性的安全数据将为其临床应用提供重要参考。
据了解，中智药业此前就已完成两项中药破壁饮片RCT临床研究和大样本安全性监测临床研究。在此基础上，中智药业拟启动新一轮的临床试验项目，对构建中药破壁饮片安全性及有效性，推动中药破壁饮片高质量发展有积极意义。

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中智药业是广东省创新中药企业，此前公司旗下的两个中药破壁饮片（黄芪破壁颗粒和西洋参破壁颗粒）已取得加拿大天然药品注册证书，获得国际认可。本次会议上，各位专家对中智药业的部分中药破壁饮片产品的临床试验方案进行了深入详细的探讨，为临床方案实施的可操作性、合理性和专业性提供了宝贵的意见，为后期临床试验的顺利实施奠定了基础。
其中， “丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”方案，由试验牵头单位上海中医药大学附属曙光医院制定。来自上海中医健康协同创新中心以及参研单位广东省中医院、江苏省中医院、广州中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第二附属医院、厦门市中医院等单位的临床及GCP专家，对方案的内容和实施细节展开讨论。

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“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案，由四川大学华西第二医院起草，来自上海中医健康协同创新中心、广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院等单位的临床及GCP专家对方案进行了详细讨论。
中智药业技术团队与CRO广州循证医药科技有限公司，以及统计单位广州静远医药研究有限公司相关人员，参与了上述两个方案的讨论。期待本次讨论的临床试验在各专家、申办方、参与方等各方的携手努力下，顺利开展并取得成功！
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