环球医药网|其中有科伦、修正、信立泰…，23家药企被工信部点名表扬近日

近日，工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。
根据工业信息化部、财政部《技术创新示范企业认定管理办法（试行）》和《工业和信息化部办公厅关于开展2020年国家技术创新示范企业复核评价工作的通知》要求，官方对2017年认定及通过复核的196家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价。
其中，有5家企业未按照要求报送材料放弃复核，一家公司未通过复核评价，共有6家企业的国家技术创新示范企业被撤销。

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而在通过复核的196家企业中，有包括科伦药业、丽珠医药、华北制药、修正药业等在内的23家医药企业。

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资料显示，技术创新示范企业是指工业主要生产中技术创新能力较强，创新业绩显著、具有重要示范和导向作用的企业。
认定基本标准主要包括以下几点：
（一）具有核心竞争能力和领先地位。掌握企业发展的核心技术并具有自主知识产权，整体技术水平在同行业居于领先地位。积极主导或参与国际、国家或行业技术标准的制定工作。
（二）具有持续创新能力和研发投入。企业研发投入占年销售收入比例3%以上，有健全的研发机构或与国内外大学、科研机构建立了长期稳定的合作关系。在领先的技术领域具有较强的发展潜力。重视科技人员和高技能人才的培养、引进和使用。
（三）具有行业带动作用性和自主品牌。在行业发展中具有较强的带动性或带动潜力。注重自主品牌的管理和创新，通过竞争发展，形成了企业独特的品牌，并在市场中享有相当知名度。
（四）具有较强的盈利能力和较高的管理水平。企业近3年连续盈利，整体财务状况良好，销售收入和利润总额呈稳定上升势头，现金流量充足。建立了比较完善的知识产权管理体系和质量保证体系。
（五）具有较强应用新技术能力。积极实施技术改造，具有重大科技成果的转化能力，节能减排降耗具有较强示范作用。
（六）具有创新发展战略和创新文化。重视企业经营发展战略创新，努力营造并形成企业的创新文化，把技术创新和自主品牌创新作为经营发展战略的重要内容。
创新是大势所趋
如今，医保局集采和后续控费是大趋势，未来的药价承压已经成为必然，产品力是企业竞争的核心；再加上药品审评/上市加速，解决注册申请挤压，临床试验申请由审批制转变为默示许可制，创新药纳入医保进程加快，通过带量采购和辅助用药监控腾笼换鸟，提升创新药的医保支出占比……政策的进步都将为创新药腾出空间，促进创新药的爆发性增长。
在此背景下，医药企业更多的回归研发本质，加大研发投入，这也能从通过复核的23家药企资料中看到。
丽珠集团2020年业绩报告显示，丽珠集团研发支出总额3.50亿元，同比增加1.63% ，占总收入比例6.87% 。其在化药中药制剂方面，继续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，持续关注前沿技术及临床未被满足的需求，加快创新升级。在生物药方面，丽珠单抗从聚焦项目、完善团队及优化平台三大方面着手重点工作推进。
而科伦药业的研发资金投入数量更多， 2019年公司研发投入超过13亿元，同比增长21.24% ，占收入比重达7.66% 。今年上半年，公司研发投入7.69亿元，同比增长15.48% ，占收入比重达到10.37% 。 2020年以来已有12个产品获批上市， 11项申报生产。
据了解，从2017年至今，科伦药业的创新硕果累累，获批上市49项（首仿/首家20项），其中共有24个（34个规格）品种过评（11个为首家），含10个品种按新注册分类获批；有13个品种创新药物开展临床研究。