航天员|中国细胞首药获批，我何时用得起？（附已上市细胞产品价格汇总）太空|空间站

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导语 / Introduction

【航天员|中国细胞首药获批，我何时用得起？（附已上市细胞产品价格汇总）】
空气和水对于生命的意义不言而喻，某种程度上比细胞重要的多。但对于很多被“判了死刑”的癌症患者来说，细胞就像干旱沙漠里的一方绿洲，是仅存的生命希望。

细胞疗法的定价在制药界一直存在巨大的争议因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。在寄希望于国产细胞药物面世的同时，高昂的治疗费用又将大多数患者拒之门外。

价格高昂难以普惠昨天复兴凯特的CAR-T细胞治疗产品获批上市的消息，一时间刷爆了行业人的朋友圈。据悉，此款名为阿基仑赛注射液（FKC876）的CAR-T治疗产品，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其实早在2017年，阿基仑赛注射液在美国就获得FDA批准上市（商品名：Yescarta）适应症为复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
不过对于普通工薪阶层的大众也别高兴得太早，估计这款细胞药物的价格比国外低不了太多，足以贵得让你怀疑人生，伴随着国内首款细胞药物获批的兴奋，不禁要问，我们何时能用得起？是哪些因素促使细胞产品成本居高不下？
根据小编的理解，分析有以下几点：我们都知道，细胞治疗级产品的价格昂贵，源于其生产工艺复杂、质控要求极高等因素，从样本采集接收、质检分析、制备培养到出库前的放行检测，每一个环节缺一不可。
再者与传统药物（存货）不同的是，细胞产品（现货）即时性强。细胞治疗产品不比药物产品能够长期保存，必须保证其存活状态下才能在体内发挥治疗作用。
来源：公开资料
细胞冻存与未冻存的活性对比一份细胞产品出库到给患者回输，（最好在6h或12 h内完成细胞回输），理论上来说越早使用，其活性和有效性越高，对疾病治疗越为有利。
其次，受自体采集易样品量限制。 CAR-T细胞疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的血液中分离出T淋巴细胞，再运用基因工程技术给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，让其具备可以特异性识别和杀伤癌细胞的能力。将改造后的T细胞扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。
CAR-T细胞的制备需要采集患者自身血液，而癌症患者经再受放化疗后的身体较为虚弱，有时，在其血液样本中难以提取足量的制备细胞产品所需的免疫细胞。
目前坊间流传这款细胞药定价不会低于百万以下，但我国的商业保险介入细胞治疗领域目前仍是空白，这意味着大部分已经挨过“三板斧“的癌症患者及其家庭来说，难以承受的生命之重。
如此来看，药物研发到获批上市，再普惠大众仍需很长一段路要走，短时间内有一款亲民价格的细胞药物不太可能。而国内大多数患者在饱受病痛折磨的同时，迫切地盼望能提早用上安全、有效、且价格亲民的细胞药物。
细胞药物，道阻且长。无论怎样，这一消息极大地提振了国内细胞研发企业，申报细胞药物的信心。