北京商报|谁能打响第一枪，新冠疫苗卡位战国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。6

文章图片
国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。 6月20日晚间，央视新闻报道称，我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中已有3个完成二期临床试验。随着新冠疫苗研发之争进入白热化，而疫苗积极进展重燃医药股投资热情。尽管各家所采用方法和路径不尽相同，谁能顺利走到最后，仍受目标人群数量、安全性、资金支持、审批等多重因素限制。
资源战
尽管报道并未公布项目组名称，但公开资料显示，目前国内已经进入二期临床阶段的三家分别为，康希诺生物与军事科学院医学研究院的陈薇团队、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“北京科兴”）。
就在一周前，国药集团刚刚公布了试验结果：接种者无一例严重不良反应；疫苗组接种者均产生高滴度抗体， 28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100% 。
也就意味着，该疫苗安全性、有效性得到充分验证。受此消息影响， 6月17日，国药股份涨停，港股国药控股高开超5% ，国药一致涨3% 。
不过，与闷头研发相比，寻找合适的目标人群进行临床三期、短期内完成大规模生产的“资源战”才是新冠疫苗赛道最高的门槛。
“新冠疫苗必须在流行区域去做，才能完成三期临床，这个过程中需要花一些时间。 ”联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍称。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏更是坦言，目前国内疫情控制得非常好，反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会。 “新冠疫苗如果要做临床研究，要到国外疫情比较高发的地方去做。 ”张文宏说。
据悉，陈薇团队目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验；国药已经与多个国家的企业和机构确定了合作意向；北京科兴也与巴西生物研究机构布合作开展临床III期试验。然而，许多失败的疫苗不是败在I期、II期临床试验，而是败在参与人数更多的III期临床试验中。
如果说中国企业在新冠疫苗研发领域的优势使之对于海外研发机构具有吸引力，从而获得了海外临床资格，那么临床之后的生产上市则远非一家之功。
“关于疫苗研制，北京市做了一个非常大的战略布局，专门在大兴医药园开辟出一个将近7万平方米的产业化基地，生产车间正在24小时建设，该车间预计在7月份就可以投入试生产。 ”北京科兴向北京商报采访人员介绍称。毕竟在短期内迅速修建厂房、生产线，完成大规模生产，对于任何一家独立企业来说都不是易事。
而就在一周前，北京科兴刚刚公布了揭盲结果，并宣布与巴西研究机构共同开展三期试验。时间表严丝合缝。
资金支持外，政策也在开路。 6月18日，国家卫健委、科技部等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，对新冠疫苗生产车间的生物安全要求等内容进行了规定。
不一定要做出疫苗？
实际上，受新冠疫苗影响，近期相关医药股涨幅巨大。
6月17日， A股生物疫苗板块开盘便走强，截至收盘，板块涨幅达3.72% 。 Choice金融终端数据显示， A股生物疫苗板块共包含32只股票，截至收盘,29只股票的股价上涨。
根据中国疫苗行业协会信息，目前国内共有17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作，涉及上市公司有康希诺生物、康泰生物、华兰生物、辽宁成大等上市企业，另外，非上市企业武汉博沃、北京睿诚海汇等也在进行研究开发。
而这其中的大部分企业并没有北京科兴的好运，在缺少国资支持的情况下，并非所有企业都有能力走完新冠疫苗研发上市的这条路。而实际上，也并非所有企业的目标都是研制出可以上市的新冠疫苗。