深蓝财经|疫苗获批靠行贿?还多次卷入医疗纠纷!这家企业能顺利登陆科创板吗
近日 , 多地狂犬疫苗断货 , 以至于“一针难求” 。
面对这一现状 , 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)或许会一面欣喜一面承压 。
日前 , 成大生物科创板IPO进入“已问询”状态 , 向国内“A拆A”第一股又迈进了一步 。
然而成大生物仍面临业务单一、市场上升空间较小的问题 , 其支柱产品——狂犬疫苗 , 还曾卷入行贿、疫苗安全等案件 。
疫苗审批靠行贿?
曾多次卷入疫苗安全案件
2019年12月 , 证监会正式发布分拆上市规定 , 截止4月20日已经有15家A股公司发布了“A拆A”预案 , 7家拟分拆子公司进行了辅导备案 。
成大生物为辽宁成大旗下子公司 , 辽宁成大持股60.74% 。 2014年12月31日 , 成大生物挂牌新三板 , 是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业 。 成大生物拟科创板上市 , 被市场称为首例A拆A案例 。
6月4日 , 成大生物科创板IPO进入“已问询”状态 。
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在医药行业 , 行贿受贿案件频频发生 。 成大生物的支柱产品人用狂犬病疫苗 , 也多次陷入行贿案件 。
2014年至2018年的4年时间里 , 成大生物人用狂犬病疫苗一共涉入6起行贿案 , 主要问题是为了获得疫苗的优先采购或更大采购份额 , 销售人员给疫苗采购方提供回扣 , 少则几百几千元 , 多则数万元 。
行贿案中最大的一笔 , 来自原国家食药监局官员尹红章 。
2007年至2015年间 , 尹红章担任国家食药监药品注册司生物制品处处长、药品审评中心副主任 。 一审判决书显示 , 2009年 , 成大生物利用发酵罐技术生产狂犬病疫苗的申请被批准 , 成大生物总经理庄某送给尹红章2万元以示感谢 。
2010年 , 成大生物向国家食药监总局申请人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式 , 由于申报的临床试验方案缺少一次实验数据 , 在第一次审评会议中 , 药品评审中心内部有不同意见 , 迟迟未能批准 。
尹红章在第二次评审会上 , 推动该申请顺利获批 。 事后 , 成大生物总经理庄某以经营期货的名义 , 将100万元汇到尹红章儿子的账户中 。
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因缺少实验数据存在争议的狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式 , 靠给官员行贿通过了 , 很难不引发质疑 。
事实上 , 近年来成大生物涉及多起医疗损害责任纠纷 。
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还涉及两起生命权、健康权、身体权纠纷 , 这两起纠纷 , 都与上述2-1-1”注射方式有关 。
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在2018年公布的判决书显示:2016年3月31日 , 受害人被家养小犬咬伤 , 4月1日就诊 。 按说明书2-1-1免疫程序 , 注射了成大生物生产的冻干人用狂犬疫苗 。 注射疫苗后 , 受害人于4月16日出现低烧 , 几天后开始高烧 , 随后被确诊为急性播散性脑脊髓膜炎 , 9月22日因病去世 。
晋中市预防接种异常反应调查诊断专家组出具了《晋中市疑似预防接种异常反应调查诊断书》 , 认定“该患者诊断为:急性播散性脑脊髓膜炎 , 接种狂犬病疫苗引起的可能性大 。 本病例不排除与接种疫苗的关系” , 认定了接种的该疫苗与受害人智昌星的死亡具有因果关系 。 法院一审判决被告成大生物补偿原告共计41万元 。
另一起案件与该案件极为相似 , 好在患者最终痊愈出院 。
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