医谷一边在新加坡获批,一边被瑞典限制,连花清瘟三个月卖了超15亿

今日(5月7日) , 以岭药业发布公告称 , 公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文 , 批准连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册 , 这也意味这着连花清瘟具备了在新加坡市场以药品身份销售的资格 , 以岭药业方面称 , 这将给公司拓展海外市场带来积极影响 。
医谷一边在新加坡获批,一边被瑞典限制,连花清瘟三个月卖了超15亿
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医谷一边在新加坡获批,一边被瑞典限制,连花清瘟三个月卖了超15亿
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公告显示 , 截止目前 , 连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可 , 但现阶段海外销售收入占以岭药业营业总收入比例较低 , 暂未实现规模性销售 。
今年4月14日 , 以岭药业发布公告称国家药监局批在准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上 , 增加了其用于“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症 , 这也是当时首个公开宣称获批治疗新冠肺炎治疗的药物 。
据了解 , 连花清瘟作为在非典时期研制的一张处方 , 融合了连翘、金银花、灸麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草等13种中药材 , 其主要功效为清热解毒、宣肺泄热 , 是以岭药业的主导产品 。 截止目前 , 连花清瘟已先后被国家20个指南、共识、诊疗方案推荐用于感冒、流感、禽流感、中东呼吸综合征(MERS)等呼吸疾病的治疗 。 此前 , 连花清瘟胶囊(颗粒)还相继被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版) , 曾在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构广泛使用 。
5月4日晚间 , 中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑时表示 , 目前有充足证据证明 , 连花清瘟对治疗新冠肺炎有效 。 他表示 , 近期将发表一个实验结果 , 证实连花清瘟有效 , 可以帮助病人恢复 。
初步披露的消息显示 , 连花清瘟胶囊有以下作用:第一 , 服用后患者症状改善得比较快 , 比对照组早两天;第二 , 患者CT片子的恢复得比对照组快;第三 , 患者体温下降有显着性差异 , 发热有时间缩短 。 但是 , 服用后能否使病毒转阴 , 实验组与对照组有缩短 , 但没有显着性差异 。 钟南山院士指出 , 80%以上患者都属于普通型新冠患者 , 连花清瘟胶囊比较适合普通的新冠肺炎患者 。
根据以岭药业的年度财报和第一季度财报显示 , 2019年度 , 连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元 , 占以岭药业总营业收入的29.24% , 2020年一季度 , 连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元 , 占总营业收入的66.07% , 随着连花清瘟新冠适应症的获批 , 预计其第二季度业绩将有更加迅猛的增长 。
一边是新冠适应症的获批、海外市场的拓展、业绩的猛增 , 而另外一边 , 有外媒报道称 , 瑞典海关已限制莲花清瘟药品入境 , 称其“不起作用” 。
医谷一边在新加坡获批,一边被瑞典限制,连花清瘟三个月卖了超15亿
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据瑞典海关总署的文件 , 海关实验室对该药进行了分析 , 结果表明连花清瘟的成分为“仅薄荷醇” 。
【医谷一边在新加坡获批,一边被瑞典限制,连花清瘟三个月卖了超15亿】瑞典药品管理局发出警告称:“还没有任何研究表明该药品有效 , 它绝对不是我们推荐的东西” 。