「审批」云南确保疫期医用口罩和防护服“有质有量”

云南网讯(采访人员 彭锡)新冠肺炎疫情爆发后,医用口罩、医用防护服等医疗防控物资在短时间内需求量增加。4月30日,云南省药品监督管理局局长刘本军做客“金色热线”时表示,疫情期间,为了缓解我省防控物资供给紧张,省药监局按照“先生产后审批”的原则,明确疫情防控用的口罩、防护服生产可经过申请先生产上市后审批,并加强管理,保证质量。
刘本军表示,疫情防控期间医用口罩、医用耗材和医用防护服的供应,保证供应的医用口罩和医用防护服的安全,这两件事情都要做好。“在保供应方面,我们通过加强指导服务,缩减申请资料,缩短审批时限,‘先生产后审批’这样一些特殊的战时举措,使云南省的一批医用耗材企业应运而生。”
在新冠肺炎发生以前,云南省的医用口罩生产企业只有5家,医用外科口罩没有生产,现在云南省的医用口罩生产企业已经达到22家,已经实现了医用外科口罩、医用防护服以及额温计零的突破。同时加强管理。
“第一是在注册审批的源头加强监管,申请注册审批的样品一定要经过检验合格。”刘本军表示,在进行应急审批的这些生产企业,特别是转产的一些企业药监部门加强重点监管,对生产过程进行监督检查,确保生产出来的产品和当初申请注册生产的样品质量一致。
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