「医客时间」重磅|Gilead的瑞德西韦有望在日本快速获批上市!

2020年4月27日 , 日本首相安倍晋三将授予Gilead公司的实验性COVID-19药物瑞德西韦(remdesivir)快速特别批准 , 尽管它没有显示出任何有效的明确临床迹象 。
「医客时间」重磅|Gilead的瑞德西韦有望在日本快速获批上市!
文章图片
来自日本新闻网站共同社的报道可能使日本成为世界上第一个批准该药物的国家 , 该药物曾被用于埃博拉病毒的测试 。 共同社报道 , 这款药物的开绿灯最早可能在五月发生 。
「医客时间」重磅|Gilead的瑞德西韦有望在日本快速获批上市!
文章图片
该新闻社援引安倍晋三在国会议会会议上的话说:“将批准remdesivir的药物批准 。 ”Gilead将不得不申请批准 , 届时日本政府将开始快速推向市场 。
简化正常程序需要将有关国内临床测试的报告推迟到以后 。 remdesivir是目前世界上最受关注的COVID-19(甚至可能是任何疾病)的研究项目 , 但尚无法确切说明其是否可以帮助该病毒患者 。
「医客时间」重磅|Gilead的瑞德西韦有望在日本快速获批上市!
文章图片
它目前正在欧洲和美国进行试验 , 并已在中国进行了研究 , 尽管招募问题使中国的一些试验蒙上了阴影 。
官方和非官方都公开了一些数据 , 但是这些数据主要引起了人们对该药是否可以显示出益处的争论 。 还有许多其他针对该疾病的治疗方法 , 但大多数都处于早期阶段 , 或者由于安全问题已被标记为红色 。
安全 , 有效的疫苗仍然是COVID-19研究的圣杯 , 但是任何疫苗接种计划都至少要到明年才能准备就绪 。
这项研究的首席研究员称 , 路透社报道说 , 美国一项关键药物测试的数据可能会在几周内发布 。 《新英格兰医学杂志》最近发表了一项研究 , 显示该药对53名有严重症状的冠状病毒患者中近70%的疗效 , 而在其中的四分之一中却引起严重的副作用 , 例如肾功能恶化 。
首席研究员AndreKalil医学博士在接受路透社采访时说 , remdesivir随机试验的初步结果“可能更快地出现” , 该试验于2月在美国过敏和传染病研究所开始 。
日本目前大约有13,000例该病病例 , 不到400例死亡 , 尽管最近几周日本出台了更严厉的封锁措施 , 以遏制这种传播 。 原定于日本东京今年夏天举办奥林匹克运动会和残奥会 , 但现在已推迟到2021年 。
联系我们
上海总部地址:上海市浦东新区秋月路26号矽岸国际一号楼四楼B座
医药一级项目投融资合作:
Edison@pharnex.com
咨询/会议/媒体PR合作:
【「医客时间」重磅|Gilead的瑞德西韦有望在日本快速获批上市!】Daniel.peng@pharnex.com