『概念股』下周重点关注疫苗概念股武汉

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本周末只有一天休息时间，最热、最令人兴奋的信息当属新冠肺炎“首个新冠灭活疫苗试验证实有效” 。
新冠肺炎以来，关于医疗行业的关注也来越多：
先来了解一下疫苗的基本概念：
【『概念股』下周重点关注疫苗概念股】疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
根据传统和习惯，疫苗可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。我国已开展5种技术路线的疫苗研制工总，目前载体疫苗和灭活疫苗都已进入临床二期试验。
全球首个启动二期临床试验的新冠病毒疫苗
军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗2020年4月9日开始招募二期临床试验志愿者，是全球首个启动二期临床试验的新冠病毒疫苗。该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。 2020年4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。 2020年4月13日，北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗获批。
进入临床二期的疫苗灭活
2020年4月14日，国务院联防联控机制科研攻关组称，中国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。
那么临床分期是怎么分的呢？
Ⅰ期：首次用于人体受试者的临床试验，将新药试用于少数健康受试者。受试者均经过严格挑抄选，避免入组任何正在患有疾病或正在服用禁止合并服用的药物的受试者。本期试验的主要目的是确定新药的人体药代动力学、药效学和毒理学资料。
?Ⅱ期：首次用于患有新药治疗适应症的受试者的临床试验。本期仅可根据试验方案中的入组/排除标准进行严格筛选，入组少数患者，其目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系，评估危险-利益比率，探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。同时会在本期试验结束时评估新药的商业潜质。
Ⅲ期：大型临床试验用以评价新药的疗效和安全性。本期试验的主要目的是获得足够的证据以向管理当局申请新药上市许可的批准。对特殊患者群(如老年患者)的研究试验也在这一期进行。
Ⅳ期：在新药获准上市后进行的进一步临床试验。包括与竞争产品的对比试验和上市后的监测试验。本期通常为对新药的疗效和安全性进行再评价的大规模(从数百个研究者处入组数千名受试者)的临床试验。这有助于发现罕见的药物不良反应以及提供新药在实际临床应用中的资料。有时，扩大新药适应症的临床试验也被称做Ⅳ期临床试验，但有些公司称之为Ⅲ期临床试验。
新冠肺炎病毒的全球施虐，使得人们对其特别关注，而研究生产相关疫苗的公司也将成为资本的追捧。