“正所谓十年磨一剑 , 跨越十年 , 我们研发的‘盐酸莫西沙星注射液’正式投产了 。 ”4月2日 , 在位于两江新区的北大医药股份有限公司(以下简称北大医药)生产车间 , 看着一支支针剂被封装好后下线 , 北大医药技术中心总经理吕勇均大脑紧绷的神经终于松弛了下来 , “我们是重庆首个获批的‘盐酸莫西沙星注射液’生产企业 , 填补了重庆在这个领域的空白 。 ”
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据了解 , 盐酸莫西沙星注射液是国内医院抗感染治疗用药 , 广泛应用于呼吸科、外科等多个科室 , 主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染 , 包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、皮肤和皮肤组织感染等 , 属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物 。
“我国盐酸莫西沙星制剂市场规模估计有40多亿 。 ”吕勇均介绍 , 此前德国拜耳公司的产品就占据了国内近一半的市场 。 目前 , 国内共有5家企业生产盐酸莫西沙星注射液 , 包括北大医药在内的其中三家 , 均在去年才获得《药品注册批件》 , 北大医药则是重庆唯一一家 。
【[上游新闻]投入超三千万“重庆造”盐酸莫西沙星注射液实现“零突破”,历经十年】吕勇均谈到 , 对用药者而言 , 与前三代抗感染药物相比 , 盐酸莫西沙星注射液因为单次使用计量有严格的规范和标准 , 具有安全性高、耐药率低的优势 , “这款注射液在将来能替代部分抗生素的使用 , 药效也更好 。 ”
在10年研发进程中 , 北大医药累计投入研发资金3000多万 , 尽管经历了多项重大药政变革 , 北大医药坚持创新工艺 , 并通过自主研发工艺把控质量 , 申请了莫西沙星及其盐的制备方法等3个制备工艺专利 , 使得产品稳定性更高 , 品质进一步提升 , 降低生产成本的同时也解决了部分生产难题 。
随着盐酸莫西沙星较高临床价值的体现 , 该药品将进一步完善重庆医药产业抗感染领域产品结构 , 为新区生物医药经济发展提供助力 。 未来 , 北大医药有计划将目光瞄向国际市场 。
上游新闻·重庆商报采访人员严薇
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