3.测试设备的保护和支持
4.异常原材料的报告
5.原始材料的标识
6.负责仓库材料员检验报告的签字 。
7.对于生产线投诉的物料质量问题,负责仓库库存物料的复检 。
QA是质量监控/监测 。
1.负责部门的全面工作,组织实施GMP关于质量管理的规定,及时指导企业对产品质量和数量提出意见和改进建议 。
2.确保本企业的产品按照GMP要求生产 。
3.负责监控、纠正和阻止整个企业与质量有关的人和事 。
4.有利于生产配置的指令由本部门指定人员审核签字,由后行审核批准 。
5.审查和批准检验结果 。
6.审查新产品开发和流程改进的试点计划和结论 。
7.审查上报产品监督管理部的相关技能和质量书面材料 。
8.审批批记录,并做出成品是否出厂的结论 。
9.负责组织制定原材料和包装材料的质量标准和其他文件 。
10.审查不合格产品的处置程序 。
11.因质量管理需要,会同相关部门组织编制新的技能量表或讨论技能量表的修订 。
12.审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录,决定发放成品 。
13.处理用户投诉的产品质量和数量问题,派人或亲自回访用户 。召开内部会议,与有关部门讨论和改进质量问题,并将投诉和处置结果书面报告企业负责人 。
14.定期(每年至少一次)与总工程师办公室和生产部门进行全面的GMP评审,并及时向企业负责人汇报评审情况 。
总结:
我们再复习一遍 。别搞混了!
【工厂里常说的QC, IQC, IPQC, QA 是什么 qc是什么意思】QC(质量控制):参与掌握品德、产品质量检验、发明后质量问题的分析和改进、掌握不合格品的人员的总称 。
IQC(来料质量控制):指对来料的质量控制,简称来料控制 。
Ipqc (put process quality control):中文意思是过程控制,是指对产品从材料投入到生产到最终包装过程的道德控制 。
QA(质量保证):道德质量保证,通过建立和维护质量管理体系,确保产品质量和数量没有问题 。
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