「北京商报」复宏汉霖“筹钱”科创板,连续亏损( 二 )
医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡向北京商报采访人员表示 , 持续不断的研发投入导致复宏汉霖依然没有实现盈利 。 “上市融资可以推动复宏汉霖更多产品的进一步研究以及商业化运作 , 丰富产品线 , 改善仅有一款产品商业化的现状 , 尽早实现整体盈利 。 ”
同样 , 在宋清辉看来 , 上市有助于复宏汉霖募集到更多资金用于产品研发 , 推动产品商业化 , 早日实现盈利 。
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加速产品商业化
复宏汉霖正在推动在研产品商业化缓解公司业绩状态 。 据了解 , 复宏汉霖的研发项目包括HLX07(抗EGFR单抗)、HLX02(注射用曲妥珠单抗)、HLX03(阿达木单抗注射液)以及HLX20(抗PD-L1单抗)等创新药物 , 产品管线覆盖肿瘤特异性靶点、抗血管生成靶点等靶点 。
其中 , 复宏汉霖的HLX02(注射用曲妥珠单抗)与HLX03(阿达木单抗注射液)获得国家药品监督管理局新药药证申请受理并被纳入优先审评程序 , 有望于2020年上市 。 资料显示 , HLX02和HLX03均为复宏汉霖自主研发的生物类似药 , 前者主要适用于HER2阳性的乳腺癌和转移性胃癌的治疗 , 后者主要适用于类风湿性关节炎、斑块状银屑病的治疗 。
根据2019年财报 , 复宏汉霖已与江苏万邦签订合作协议 , HLX03(阿达木单抗注射液)上市后的国内商业化销售将有江苏万邦负责 , 江苏万邦拥有一定规模的风湿科专职销售团队并具有风湿治疗领域产品的成功商业化经验 。
在一位不愿具名的业内人士看来 , 复宏汉霖有望2020年商业化的产品面临一定的市场竞争 。 “百奥泰生物自主开发的阿达木单抗注射液于2019年11月获批 , 成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药 。 复宏汉霖的HLX03(阿达木单抗注射液)失去了先发优势 。 若产品具有更低的价格和好的疗效 , 复宏汉霖的HLX03也能抢占一定的市场份额 , 但降价意味着利润空间的压缩 , 这对复宏汉霖实现盈利形成了一定的挑战 。 因此 , 复宏汉霖需要通过上市融资获得资金支持 。 ”
资料显示 , 原研阿达木单抗(修美乐)于2010年获批在中国上市 , 目前 , 国内已有28家企业正在研发阿达木单抗 , 包括正大天晴、海正药业、信达生物等药企 。 其中 , 海正药业、信达生物以及复宏汉霖的国产阿达木单抗生物类似药均提交了上市申请 。 2019年12月 , 海正药业的生物药阿达木单抗注射液的上市申请药品注册进度变更为“审批完毕-待制证” 。
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