「重案组37号」上市最快得明年，清华大学药学院院长丁胜：新冠疫苗取得节点性突破( 四 ) 3月21日

新京报：瑞德西韦是目前比较火的一款药物，最初用于治疗埃博拉病毒。在中国史无前例地跳过I期、II期临床试验，进入III期试验。其他类似的药物，是否也会考虑跳过一些步骤？
丁胜：和已经上市的老药不一样，瑞德西韦是一个未上市药物，没有任何适应症被批准。
在应对特殊疫情的考虑下，无论是已经上市的、用于其他适应症的药物，还是只是开发到一定阶段的药物，都可以基于药物具体作用的机制，以及它跟新冠病毒相关的一些数据，比如说相关的动物模型数据支撑，直接跳过临床的一些阶段。
它们被直接用于新冠患者，直接从II期或者III期试验开始做，这是有不同的设计方案的。实际上，在过去的一两个月间，这种做法已经在尝试了。
新冠临床研究的一个优势是病程短，一般是两周到一个月的用药观察期。有的疾病用药需要比较长的观察时间，比如几个月到几年，再去做临床终点的判断。
新京报：国内疫情接近收尾，您觉得还有哪些研发工作需要关注？
丁胜：虽然国内疫情处于收尾阶段，但长期还是比较严峻的。老药新用应当继续做得更扎实，我们也制定了中长期的药物研发方案。
开发新药是眼光更长远的方式。当然，下次的威胁可能是另外的冠状病毒了。从更广谱的角度上能否开发出更好的药，我们也做了相关的内部论证和启动工作。
未来能不能朝着更理想的目标，开发多款更好的药物，这需要基于前期对新冠病毒的认知，以及国际合作的方案。

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▲全球健康药物研发中心科研人员投入针对新型冠状病毒的药物研发中。受访者供图
赛跑：中国的研发经验可以与国际合作
新京报：你说的国际合作，可以从哪些方面展开？
丁胜：不论是药物还是疫苗，中国的经验，都是可以与全球合作的。
现在海外有新发生的感染人群，正处在发展的阶段。我们应该着手去做一些临床设计，我们现在可以基于中国已有的经验教训，更好地更合理地设计临床方案。为了海外的患者，为了未来，都应该去做这件事。
新京报：最近一段时间， “群体免疫”的观点很受关注。
丁胜：我个人是非常反对的。现在去做群体免疫，代价和争议巨大。
新冠这个疾病很棘手，群体免疫的话有些地方难免失控。它相当于自然界进行自我选择，在没有干预的情况下，对公众的损失和风险过高。
如果非要做，需要疫苗给大家形成免疫，或者在特定情况下进行保护性用药，会让情况好很多。当然，这是一个假设条件，目前疫苗或者保护性用药还没有研发出来。
公众急迫的心情可以理解，但是从遵循科学规律的角度而言，需要有一定的耐心。
新京报：您觉得国家层面还需要在哪些方面建立相应的机制？
丁胜：从中长期来考虑，针对全球健康的潜在的突发性疾病，不仅是新冠，也包括其他（冠状）病毒，还有针对微生物病原体、寄生虫等疾病，都需要国家的机制支持，长期、持续地投入药物和疫苗的研究。
今年碰到新冠了，出现了这么大的公共卫生事件，以后可能是别的，要未雨绸缪。
同时，还可以配合一些非营利、公益性的基金会、研发机构等，通过一些国际公益联盟，支持这种有潜在重大风险但也可能是赔钱的疾病药物研发工作。这是有意义的研发工作，它需要一系列的机制去推动。
新京报：随着疫情的发展，你对病毒的认识有什么变化？
丁胜：我认为，对新冠病毒的认识是不断深入且无止境的。基于已有的认知，多数科学家是相信它是可对抗的，没有那么可怕，无非是跟时间赛跑。