「疾控」特朗普推崇的治疗新冠病毒方案，据说100%有效，真的能拯救世界吗科学家|卫健委

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特朗普3月21日的推文特朗普在2020年3月21日推特发文，大意是：羟氯喹+阿奇霉素方案有机会在药物史发挥颠覆性的作用，谢谢你们，美国食品和药品监督局，希望这两种药物能立刻投入使用。
他的理论依据是法国科学家Didier Raoulta的团队在3月17日在International Journal of Antimicrobial Agents《国际抗菌剂杂志》发表的一篇临床研究论文。
这篇研究结果显示：36 人新冠病毒感染的病人（6例无症状， 22例有上呼吸道感染症状， 8例有下呼吸道感染症状），参与的临床实验中，第6天患者鼻咽拭子病毒转阴率：接受羟氯喹+阿奇霉素联合治疗的为100%，而仅接受羟氯喹单药治疗的患者为57.1％；对照组为12.5％。
公开发表这篇数据的作者是Didier Raoult，是一位欧洲微生物学界相当权威的感染医学指标泰斗，所以大家都认为数据之可信度应该很高，因此法国政府才立刻启动30万人规模的临床试验，美国FDA也同步跟进全面展开研究。
一个100%有效的药物组合
我们仔细看看这篇文章发现：
病例只有36例的非随机研究，开始纳入42例病人，对照数16例患者，而应用羟氯喹组是26人。其中脱落了6个患者，都在羟氯喹组的，其中3例转ICU ，还有1例死亡， 1例自行出院， 1例患者由于药物的副作用停止用药。
这个研究终点只是第6天病毒转阴率，次要终点是体温、呼吸频率、住院时间、死亡率、副作用等。
所以显示病毒转阴性的时间，治疗6天， 70%羟氯喹治疗的患者病毒转阴，而对照组只有12.5%（p=0.001）。羟氯喹组里有6个病人是羟氯喹和阿奇霉素连用，联合治疗的第六天病毒转阴率为100% ，而单纯羟基氯喹治疗组为57.1% 。
不知道为什么到最后次要终点都没再提到了。
这个研究真的那么完美吗
经过仔细分析这个研究发现，以下几个问题都需要进一步确认和研究。
1、病人入组年龄差别很大，从10岁到87岁不等，而应用羟氯喹+阿奇霉素组的患者年龄是在20-60岁之间，病人的免疫力应该是最好的，所以不能排除是年龄因素引起的。
2、所有入组在患者检测时间点不一，应用羟氯喹+阿奇霉素组是每天检测，而作为对照组有很多第5天和第6天没有检测的患者，单用羟氯喹组第6天也有没有检测的病人都算阳性。
3、转化重症的比例根本就没有提，首先用药组中有3例转到ICU说明经验转为重症，还有1例死亡，还有1例副作用大停药的，至于自动出院的患者我们可以不讨论。那么是不是用药可以导致病情加重呢？所以说这个研究的终点，只是病毒的核酸转阴时间和转阴率的问题。结论可以进一步探讨的问题很多。
4、关于复阳的问题，这个研究中都有检测阴性后又复阳的病例，所以说研究的时机太短，终点就就是观察6天时间，至于后期有没有复阳的情况还要继续观察。
5、纳入病例中患者从有症状到入组的时间不一，从研究的数据看，入组的时间长相对转阴的比例就高，而从出现症状入组的时间短阳性比例就高，而羟氯喹+阿奇霉素组患者相比其他组的时间长，是否转阴率个这个有关。
6、最重要的一点就是病例数太少，说明不了问题，几例患者很可能是个案，就是大家说的瞎猫碰上死耗子了。对100%这个数我一直是怀疑的，因为这个世界上绝对的东西太少了。