「中国之声」多国核酸检测“一测难求”！看中国如何解决( 二 )

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圣湘生物科研团队正在工作
中国的试剂盒短缺是如何解决的？
截至3月20日，国家药监局批准了12个核酸检测试剂。上百家企业投入核酸检测试剂的研发和生产。关键时刻，这些企业一呼百应，杨雪瑞指出，这与我国生物技术公司多年的技术积累密不可分，也是我国检测试剂短缺得以很快解决的重要原因。
杨雪瑞：“（我国）有很多生物技术公司， PCR是生物医学基础和临床应用研究中的常用技术。他们本来就有生产能力，有这个基础，所以他们有了（基因）序列以后很快就能够合成试剂来做应用。这个和我们国内很多生物技术公司在这之前的技术积累肯定是密不可分的。这个也是我们国家检测试剂，尽管一开始是可能受限，但是后面很快就跟上来一个重要的原因。 ”
截至3月19日，华大基因检测试剂盒生产量超过314万人份，日产量达到60万人份。圣湘生物检测试剂已供往全国30多个省份，在疾控中心、医院、第三方医学检测机构和血站等单位广泛应用。这仅是上百家企业中的两家。工信部总工程师田玉龙此前已表示：早在2月1日新型冠状病毒核酸检测试剂日产量是疑似患病者的40倍，已经基本满足要求。

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华大基因（BGI）公司研制的新型冠状病毒检测试剂盒
海外“一测难求”
并非完全因为技术问题
相比之下，目前海外多国仍面临核酸检测“一测难求”的局面。杨雪瑞表示，这并不是完全卡在试剂本身的技术，同时也受其他因素影响。
杨雪瑞：“这个实验本身尽管原理是比较简单的，技术比较成熟。但是因为高传染性病原微生物比较特殊，涉及到很多生物安全和人员保护的因素。活的病毒拿出来是有传染性的，从病人身上获取样本到进实验室，整个流程每一步都需要保证百分之百的生物安全，实际上也是很消耗时间、人力和各方面的成本的。我觉得这也是制约检测不能够快速铺开的一个原因。所以不仅仅是科学问题，还是技术问题，中间有很多其他制约因素。 ”
杨雪瑞指出，国家相关部门非常重视检测方法的持续优化。科技部组织的新型冠状病毒肺炎疫情应急科研攻关项目就明确要求提高核酸检测灵敏度，得到科研与产业界的迅速响应，使检测试剂的灵敏度、准确性得到持续提升。中国医务工作者与科研人员实践得出的一整套有针对性的全流程检测方案值得国际社会学习借鉴。
杨雪瑞：“我们国家一直在分享这方面的指南，不管是临床的、检验的，还是样本处理全流程的，中国克服了很多困难，给大家趟了一条路出来，对很多流程做了针对性的优化和设计。检测的技术只是一部分，上游的采样部位、采样方法以及样本的保存、运输，前面的一系列操作都会影响到后面的检测结果。有很多技术细节需要注意，这确实是一个很重要的资源，可以避免其他国家走弯路。 ”

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中国试剂盒助力全球抗疫
除了经验的分享，国内多家企业也在源源不断向海外提供检测试剂。华大基因和圣湘生物的检测试剂都已获欧盟CE认证，并正式启动产品在美国临床市场的商业销售。目前，华大基因新冠病毒检测试剂盒的国际订货量就已经超过60万人份，覆盖了全球61个国家与地区。圣湘生物检测试剂也已供往全球40多个国家和地区。据不完全统计，我国已有11家企业完成了欧盟的CE认证，面向欧盟及其他地区销售。