「中国新闻周刊」新冠疫苗研发大赛正酣,不同技术路线究竟谁更有戏?( 二 )
美国国立卫生研究院介绍说 , 此前NIAID与Moderna的科学家在MERS疫情中进行过针对S蛋白靶点的疫苗研究 。 他们在MERS病毒疫苗的基础上 , 把相应序列替换成新冠病毒的序列 , 然后快速制备出新冠病毒的mRNA疫苗 。
NIAID所长安东尼·福奇于今年2月份接受《中国新闻周刊》采访时曾表示 , 自2003年出现SARS以来 , 学界对冠状病毒认识的进步 , 可大幅缩短疫苗的开发时间 。 因此 , 从拿到新冠病毒的基因序列到一期临床试验 , 他希望这一过程能够缩短至3个月 。 但如今的事实表明 , 实际过程比3个月还要短 。
3月初 , 国内网络曾一度热传“军事科学院陈薇院士接种新冠疫苗”的图文 , 此后被证实为假消息 , 实际上是陈薇赴武汉前 , 注射提高免疫力药物的照片 。 然而 , 她带领的科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗 , 的确是眼下这场国际竞赛中 , 中国代表团里的“种子选手” 。 他们采用基因工程方法构建 , 以复制缺陷型人5型腺病毒为载体 , 可表达新型冠状病毒S抗原 。
一位在疫苗研发企业工作的员工介绍说 , 腺病毒原来是一个正20面体形状的病毒 , 将一段新冠病毒的基因递送进该病毒以后 , 20面体上会出现刺突 。 腺病毒本身毒力很弱 , 所以可以用它把新冠病毒的刺突带进体内免疫系统 。 不过 , 这并非独创思路 。 2月5日 , 美国强生公司宣布 , 将利用其埃博拉疫苗平台——腺病毒载体平台研发新冠疫苗 , 并指出该疫苗从研发到量产至少需要8个月 。
军科院与康希诺公司的此次联手 , 并非是两个机构的首次合作 。 2009年注册于天津的康希诺生物 , 主要从事人用疫苗的研发与生产 , 目前有针对肺炎、结核病、埃博拉病毒、脑膜炎、百白破等疾病的15种疫苗产品 。 2017年 , 其与军科院联合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注册申请获批 , 使中国成为世界上第三个成功研发埃博拉病毒疫苗的国家 。
一年内难以投入使用
清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜说 , 现在这几种疫苗研发方法 , 从产生合理的免疫原性、未来产量、安全性等等方面都有各自的特点 , 很难比较孰优孰劣 。
香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所所长陈志伟所带领的团队也是此次新冠疫苗研究力量之一 , 他们的技术路径是基于DNA的核酸疫苗 , 在动物试验中已初步得到比较好的免疫效果 , 也在为进入临床试验做准备 。 他告诉《中国新闻周刊》 , 哪种疫苗真正今后能用到人体上 , 现在还不好说 。
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陈志伟指出 , mRNA核酸疫苗的优势是快 , 制备简单 , 只需要合成RNA再进行扩增生产 , 但基于DNA和RNA的疫苗国际上至今还没有一个批准可以正式在人身上使用的 。 一个重要原因就是它的有效性问题 , 即这种疫苗进入体内有没有足够的诱导保护免疫的能力 。
另一方面 , 因为没有获批上市的疫苗 , 也就意味着产业化是不成熟的 , 后续能否满足成千上万的大规模人群应用也是难点 。 2月10日 , 中国疾控中心、上海同济大学医学院和斯微生物公司基于mRNA平台共同设计开发的新冠病毒疫苗已经开启动物试验 , 在100多只健康小鼠身上注射 。 作为国内mRNA技术的领头羊企业 , 斯微生物CEO李航文接受媒体采访时曾指出 , 该技术的一大挑战就是mRNA的大规模生产 , 因为中国以前在该领域非常薄弱 , 没有公司开展mRNA的商业化生产和供应 , 所以公司要自行完成mRNA合成生产 , 且须有可控的大规模稳定生产的mRNA供应链体系 。
一位从事新冠疫苗研发的专家告诉《中国新闻周刊》 , 关于国内最被看好的腺病毒载体疫苗 , 也存在一定风险 。 从理论上来说 , 大概80%的中国人有5型腺病毒抗体阳性 , 意味着多数人已经感染过 , 当腺病毒再次进入体内 , 身体内的腺病毒抗体会攻击载体而非它表达的S蛋白 , 从而令疫苗失效 , 这通常称为载体阻碍效应 , 或者预存免疫 。
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