「研报论」乐普医疗:内生+外延完善心血管医疗全产业生态布局( 四 )
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4.甘精胰岛素获批带来新增量
甘精胰岛素获批带来新增量甘精胰岛素是全球胰岛素最大单品 , 原研峰值销售达73.7亿美元:甘精胰岛素为赛诺菲-安万特原研 , Lantus(中文名:来得时)于2000年4月和6月在美国和欧洲相继获批 , 2015年升级版Toujeo上市 , 赛诺菲实现73.7亿美元的甘精胰岛素峰值销售 。 2015年 , 赛诺菲甘精胰岛素过期 , 礼来的仿制药Basaglar上市 , 2015年至2018年 , Basaglar销售额从0.11亿美元迅速增至8.01亿美元 。 赛诺菲甘精胰岛素2018年销售额仍高达49.51亿美元 , 为目前全球胰岛素产品中最大单品 。
中国市场甘精胰岛素规模超50亿元 , 竞争格局好:根据米内网数据 , 我国公立医疗机构端甘精胰岛素2018年销售规模达52.73亿元 , 2013年至2018年实现CAGR 19.81% , 在胰岛素总体销售金额占比为29.01% , 仅次于门冬胰岛素30R 。 目前国内仅有原研赛诺菲、甘李药业、联邦制药和通化东宝的产品在国内获批上市 。 米内网2018年公立医疗终端甘精胰岛素品牌格局中 , 赛诺菲占比63.72% , 甘李药业占比36.08% , 联邦制药占比0.2% 。 根据Wind医药库样本医院数据 , 2019前三季度甘精胰岛素市场中赛诺菲占比71% , 甘李药业占比29% 。
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乐普甘精胰岛素有望2020年获批:
- 乐普于2017年起以分次股权收购的方式 , 将逐步收购博鳌生物75%股权 , 博鳌生物研发管线中包括三代胰岛素(胰岛素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素)及二代胰岛素(基因重组蛋白质药物重组人胰岛素) 。 2019年6月26日博鳌生物甘精胰岛素报产 , 预计2020年下半年获批 。
- 甘精胰岛素是乐普未来的重磅产品 , 未来预计公司将通过较低价格抢占原有三代胰岛素类似物市场 , 同时加速替代原有二代人胰岛素 , 未来有望在国内市场达到10%的市占率 。 目前博鳌生物胰岛素发酵产线拥有一吨和五吨产线各一条 , 约1000万支甘精胰岛素产能(300单位/支) , 未来随着产品的销售增长将继续投入新产能 。 未来有望获得国内甘精胰岛素市场10%的市场份额 。 乐普降血糖类心血管药品管线丰富 , 未来有望成为新增长点:
- 除甘精胰岛素已于2019年6月报产外 , 公司的门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请已获批 , 目前处于临床入组实验中;同时 , 新型降糖药如DPP-4、SGLT-2抑制剂也处于研发状态 , 未来乐普在降血糖方面的心血管药品将趋于完善 , 成为公司在药品板块的新增长点 。
投资乐普生物 , 布局肿瘤治疗及生物药开发体系:2018年初 , 乐普医疗与公司董事长蒲忠杰控股的厚德科技共同设立乐普生物 , 乐普医疗出资2亿元持有乐普生物20%股权 。 乐普医疗通过小股权参股乐普生物使得公司在未来有机会进入肿瘤治疗和生物药开发领域 。
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