「BuildMost」可行么?,火爆外贸圈的话题:出口口罩
BuildMost , 专注于家居建材外贸领域!今天给大家分享最近火爆外贸圈的话题:出口口罩 , 可行么?
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最近 , 全球疫情爆发 , 导致口罩等物资需求量暴增 , 曾经不起眼的口罩 , 现在成了硬通货 , 是当下最紧缺的物资 , 很多国外客户来求购 。
但没专注过医药用品出口的小伙伴对此知之甚少 , 所以好多小伙伴在群里、或私信问 , 口罩、防护服等能不能出口 。 以下我们一一来解答:
1、当前情况下能出口吗?网上盛传一张截图 , 说禁止出口防疫产品 。 为此杭州的海关已经进行辟谣了!
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杭州海关辟谣
【「BuildMost」可行么?,火爆外贸圈的话题:出口口罩】所以 , 请注意了:
海关目前并未禁止口罩等防疫用品出口 , 出口时如有出现被限制的情况 , 根本原因在于出口资质和海外的要求不同 。
2、口罩等防疫物资出口须知出口用于销售:
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的 , 进出口权的 , 才能出口 。
出口用于赠送或代为采购:
作为赠送的 , 或者代关联公司(兄弟公司 , 母子公司)采购的 , 要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件 , 与我们进口时要国外提供三证(营业执照 , 产品医疗器械备案证明 , 厂家检查报告)一个道理 。
如何查询厂家口罩是否合格:
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登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网 , 然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目 。 根据页面指示 , 输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等 , 就可以知道与产品相关的企业生产信息 , 批准文号信息 , 即可知道是否合格 。
3、出口到海外各国的口罩需要什么资质认证?1.韩国
必要资料(资质):提单 , 箱单 , 发票 。
韩国进口商营业执照 , 韩国收货人需要到韩国药监局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前备案进口资质(没有不行) , 网址:www.kpta.or.kr 。
企业自用又是受赠的情况 , 可以自行进口 , 不需要有相关资质 。
口罩要求:
口罩还需要有详细的原产地标识 , 如果是中国制造务必有标签:MadeinChina,生产厂家信息 , 保质期 , 还要准备成分含量说明 , 制造工艺流程 , 这些文件都有了还没有结束 , 还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室 , 化验合格后方可进入韩国市场销售流通 。
2.日本
必要资料(资质):提单 , 箱单 , 发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct) , 在PMDAct的要求下 , TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息 。
口罩要求:
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
?VFE:病毒过?滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB19083-2010强制性标准 , 过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试) 。
2.N95口罩:美国NIOSH认证 , 非油性颗粒物过滤效率≥95% 。
3.KN95口罩:符合中国GB2626强制性标准 , 非油性颗粒物过滤效率≥95%
3.欧盟
必要资料(资质):提单 , 箱单 , 发票
口罩要求:
在欧盟 , 口罩属于“危及健康的物质和混合物” 。 2019年起 , 欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行 , 所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书 。
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