存严重不良反应,便秘药“酚酞片”即日起退市

1月14日 , 国家药监局发布公告 , 因酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应 , 在我国使用风险大于获益 , 决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用 , 注销药品注册证书(药品批准文号) 。 根据药监局发布的信息 , 目前有数十家企业拥有81个酚酞(含)片批文 。
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广州市十二医院消费内科主任医师宋慧东告诉采访人员 , 酚酞片就是果导片 , 是一种刺激性泻药 , 主要用于便秘的病人 , 吃了之后患者会有腹痛才排便 , 在临床至少使用了20年 。 “这种药吃多了会引起结肠黑变病 , 对肠梗阻的病人也会带来危险 。 ”现在医院很早就没有这类药物了 , 但因为价钱便宜 , 部分药店还有卖 。
资料显示 , 美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片 , 召回理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症 , 人体上是否会有这种情况尚并没有充足证据 。
南方+采访人员在网上搜索发现 , 有不少关于用酚酞片减肥的咨询 。 药师冀连梅指出 , 酚酞片长期使用容易导致大肠肌无力和药物依赖 , 有了更安全的通便药小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等药之后 , 临床早就不用酚酞片了 。 这个成分过去常常被不法商家添加到所谓的清肠排毒和减肥类产品中 。
1月14日下午 , 采访人员在淘宝、京东、1药网等平台搜索“酚酞片” , 已找不到相关信息 。 在健客网上 , 仍能找到山西汾河制药有限公司生产的“酚酞片” , 50mg25片的规格 , 价格是6元 , 但这类药物属于处方药 , 购买需要提供处方信息 。 在快速问医生网上 , 也尚有酚酞片相关产品购买信息 。
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国家药监局数据显示 , 酚酞(含)片共有81个批文 , 涉及厂家包括石药集团欧意药业、仁和堂药业、力生制药、正大天晴、哈药集团三精制药厂、广东罗浮山国药等 。
国家药监局要求 , 已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回 , 召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 。
对于之前服用酚酞片的患者担心致癌的问题 , 宋慧东医生表示 , 患者无需过分担心 , 只要定期体检 , 必要时做早癌筛查即可 。
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便秘该如何科学用药?
在国家药监局官网上 , 2020年11月发布的“2020年公众十大用药提示” , 专门就便秘的科学用药给出解读 , 其中提到酚酞片的副作用问题 。
文章指出 , 便秘是老年人的常见病 , 在60岁以上的老年人中经常发生便秘者约占28%~50% 。 便秘会影响老年患者的生活质量 , 可诱发心脑血管疾病、发生粪块阻塞性肠梗阻 , 增加肠道肿瘤的发病风险等 。
老年人便秘需要个体化治疗 , 摄入足够的膳食纤维和水分及运动疗法是基础 , 根据病因遵医嘱使用治疗便秘的药物 。
治疗便秘的药物分为如下几类:
1.容积性泻药:是治疗慢性便秘的常用药 , 代表药物:麦麸、硫酸镁等;主要用于轻度便秘 。
2.渗透性泻药:乳果糖、聚乙二醇 。 适用于轻中度便秘患者 。
3.刺激性泻药:酚酞片(果导片)、蓖麻油、番泻叶等 。 此类泻药起效快、效果好 , 但长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收 , 甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁 。
4.润滑性药物:甘油、液体石蜡等 , 此类药物具有软化大便和润滑肠壁的作用 , 适合年老体弱及伴有高血压、心功能不全等排便费力的患者 。
5.微生态制剂:可改善肠道内微生态 , 促进肠蠕动 , 有助于缓解便秘症状 , 可作为老年人便秘的辅助治疗 。
便秘除了选择药物治疗以外 , 还应当养成良好的生活习惯 , 保持乐观的精神状态 。 注意饮食调理 , 养成多饮水的习惯 , 多吃一些粗粮及粗纤维的食物 , 可以促进胃肠蠕动 , 减轻便秘的症状 。 还应当纠正不良的排便习惯 , 养成定时排便的习惯 。 对于长期依赖服用泻剂排便的患者 , 应当逐渐停止使用泻剂 , 在医生指导下恢复正常的排便习惯 。