银屑病“新星”本维莫德首进医保目录,外用治疗将迎新变革

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由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保目录中 , 备受银屑病患者关注 。 专家表示 , 本维莫德成功进入医保目录 , 意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破 。
本维莫德乳膏临床试验首席专家、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍 , 银屑病新药开发是国际研究的热点 , 生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物 , 本维莫德乳膏属于小分子靶向药 , 是国家创新药、新药中的新药(first-in-class) , 是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物 , 也是皮肤科领域在全球第一个中国自主研发的品牌 。
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本维莫德临床试验首席专家
【银屑病“新星”本维莫德首进医保目录,外用治疗将迎新变革】北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授
据调查数据显示 , 中国有约800万银屑病患者 , 其中90%以上的银屑病患者属于寻常型银屑病 。 目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者 , 为首选治疗方案 , 在银屑病治疗中处于基础治疗地位 。 然而 , 过去37年间国际银屑病局部治疗始终没有大的突破 , 局部治疗依然缺乏新的用药选择 。
据张建中教授介绍 , 银屑病常用的外用治疗主要以糖皮质激素和维生素D3衍生物为主 。 糖皮质激素见效快、疗效好 , 但停药后易反复 , 且长期使用安全性有风险的缺点 , 患者常常不敢长期使用;维生素D3衍生物目前是治疗银屑病的一线外用药 , 是非激素外用药物的“金标准” 。 本维莫德乳膏作为中国自主研发的国家1类新药 , 具有疗效显著、缓解期长、安全性高等显著优势 。 在Ⅲ期临床研究中本维莫德乳膏和金标准卡泊三醇相比 , 用药12周PASI75的应答率达到50% , 明显优于卡泊三醇(37%) 。 同时 , 几乎无系统性不良反应 。 在长期观察研究中发现 , 本维莫德乳膏的中位缓解期能够长达36周 , 这也是在银屑病领域能够有如此长缓解期的唯一药物 。 本维莫德乳膏优秀的临床获益源于其全新的作用机理 , 通过靶向调节芳香烃受体 , 作用于多个经典的银屑病致病环节:抑制炎症诱发 , 阻断TNF- α/IL-23/IL-17轴 , 打破炎症维持 , 三管齐下 , 多通路抑制银屑病发病和复发环节 。
此外 , 2020年完成的首版《中国儿童银屑病诊疗指南》已纳入本维莫德乳膏治疗儿童银屑病 , 并即将发布《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》 , 将会为临床医生使用本维莫德提供指导和依据 。
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银屑病病友互助网创始人史星翔先生曾表示 , 银屑病患者非常关注银屑病领域的新疗法和新药物 , 且希望这些新药能够早日纳入医疗保障体系中 , 成为广大患者在临床治疗上用得起、用得上的药物 。
根据国家医保目录显示 , 本维莫德乳膏医保支付价格为138元 。 可以预见 , 本维莫德乳膏在为银屑病患者带来突破性疗效的同时 , 也将成为银屑病外用治疗中“用得起”的首选国产原研药物 。
冠昊生物董事、副总经理刘亚娟女士表示 , 相信随着本维莫德成功进入医保目录 , 将进一步扩大银屑病外用治疗受益人群 , 让更多的患者享受到中国原创新药科研成果 。 也将大大减轻银屑病患者的经济负担 , 提高患者群体的生活质量 。 本维莫德能够成功纳入医保 , 体现了国家对于本维莫德疗效的充分认可和银屑病患病群体的关爱 , 以及对创新药物的支持与重视 。 冠昊生物也将继续推动本维莫德相关适应症的研发 , 为“健康中国”战略目标做出应有的贡献 。