「疫苗」最严格管理,全过程追溯:一物一码 疫苗亮出身份证( 三 )

●相关配套文件制修订进展顺利

自疫苗管理法公布以来 , 为保证疫苗管理法的执行 , 将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位 , 国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作 。

为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布 , 协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设 , 国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知 , 稳步推进疫苗追溯体系建设有关工作 。

同时 , 国家药监局完成起草《生物制品批签发管理办法(修订草案)》《疫苗生产现场检查指南》等文件 , 并对外征求意见 。