不再只说“国外的好用”,国产心电图机的革新之路
国产科学仪器产业能力提升 【不再只说“国外的好用” , 国产心电图机的革新之路】2013年 , 北京市科学技术委员会、北京市质量技术监督局、北京出入境检验检疫局联合共建首都科技条件平台检测与认证领域中心 , 开展国产仪器设备验证评价工作 。 北京麦迪克斯的国产心电图机MECG-300成为被选中的验评仪器 。验评项目组监测麦迪克斯MECG-300心电图机的临床应用性能 , 给出两个主要意见:一是操作界面不方便 , 只能在电脑上面操作 , 无直接心电图显示;二是打印的心电图报告波形光滑度低于标杆产品 。 建议进一步提高自动诊断功能 , 尤其在P波识别诊断方面 。根据专家组意见 , 麦迪克斯非常重视 , 对验评心电图机的指导P波识别、心室率测量、PR间期测量、P电轴、R电轴、RV5和SV1振幅等测量幅值判断进行改进 , 以及外观设计等方面均进行了改进 。 在自动诊断功能算法方面 , 也根据AHA和MIT公开数据库及解放军总医院建立的心电图标准诊断数据库等进一步提高 。 麦迪克斯公司董事长高小峰表示 , 验评项目对我们产品起到了实实在在的帮助 , 主要是从根本上革新了我们前四代心电图机的设计 。 同时通过验评项目 , 建立了更高要求的心电图机验评规范 。 高小峰认为 , 这套规范从用户体验角度进行 , 医疗机构在对比国外和国内产品时 , 可以不再只说“国外的好用”这样干巴巴的术语 。据悉 , 改进后的第五代数字化心电图机MECG-1000完成了产品注册 , 于2020年9月30日取得了医疗器械产品注册证 。 目前 , 改进后的心电图机仅仅销售两个多月 , 已经销往北京、重庆、湖北和湖南等地 , 销售已达到300台 。
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【不再只说“国外的好用”,国产心电图机的革新之路】来源: 科技日报
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