(6)对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则,并规定相关处理办法 。
(7)规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性,工艺文件处于受控状态,现场能取得现行有效版本的工艺文件 。
(8)各项文件能严格执行,记录资料能及时按要求填报 。
五、环境的因素(环)
环的分析:
1)在时间轴上环境变了吗?
2)光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了吗?
3)环境是安全的吗?
4)环境是人为的吗?小环境与大坏境能并容吗?
(1)工作场所环境 。指各种产品、原材料的摆放,工具、设备的布置和个人5S 。
(2)对危险品控制 。一是化学物品的堆放,诸如酒精、天那水之类 。二是生产过程中产品对六种化学物质的控制(铅、汞、镉、六价络、多溴联苯、多溴二苯醚)
(3)生产环境 。指具体生产过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制 。
主要控制措施有:
(1)有生产现场环境卫生方面的管理制度 。
(2)环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求 。
(3)生产环境中有相关安全环保设备和措施,职工健康安全符合法律法规要求 。
(4)生产环境保持清洁、整齐、有序,无与生产无关的杂物 。可借鉴5S相关要求 。
(5)材料、半成品、用具等均定置整齐存放 。
(6)相关环境记录能有效填报或取得 。
六、测量的因素(测)
测的分析:
1:工序检验策划文件准备好了吗?
2:工序测量器具配置齐全了吗?性能满足要求吗?定期计量吗?
3:检验策划合理吗?
4:检查人员资质符合吗?
5:交检交验点合理吗?
主要控制措施包括:
(1)确定测量任务及所要求的准确度,选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备 。
(2)定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整 。
(3)规定必要的校准规程 。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准,以及发生问题时应采取的措施 。
(4)保存校准记录 。
(5)发现测量和试验设备未处于校准状态时,立即评定以前的测量和试验结果的有效性,并记入有关文件 。
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