原理:改变下压轮的高低位置,改变压片时下冲与上冲间的距离,达到调节片厚度的目的,也调节了压力(即片剂硬度) 结构:下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载保护有哪两种
预压过载保护 充填量过载保护 9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩,运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用,否则下冲漏料多,加速机件的磨损和原料损耗 含水量超标的原料不能使用,否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时,应注意余料量,接近无料时应降低车速或停机
1、 包衣的种类
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、肠溶衣) 2、 常用的包衣设备
包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成
主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动,包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心,洁净热风穿过片心从底部筛孔排出,片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔:片剂 。塑制丸的包衣 无孔:小丸?滴丸的包衣(采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、 包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快:片剂易粘连 温度过高:干燥太快,成膜粗糙 。片色不均 锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强 转速高:衣膜附着力差,易剥落
1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些
溶糖过滤设备(溶糖锅 过滤器)配料设备(配液罐 过滤器 储液罐) 灌封设备 2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种
可分为:直线式 转盘式
3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成
原理:容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成
1、 硬胶囊的规格
000、00(兽用)、0、1、2、4、5(人用) 2、 硬胶囊的灌封工序(7个步骤)
制备工序: 空胶囊制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序:空胶囊落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 胶囊送出
3、 胶囊定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘,分别有什么作用
胶囊回转盘:12个或十个工位(完成胶囊的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作) 粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体) 5、 全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留扩展工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理
6、 全自动胶囊填充机的装药量应如何调节,标尺的读数代表什么
装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大) 标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
1、 按制备方法丸剂可分成几类
按制备方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分:水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 2、 塑制法中制丸块(软材)的设备
捏合机 槽形混合机
3、 全自动中药制丸机的制丸部分的组成
制丸条和分粒、搓圆两部分 原理:利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出,形成丸条,用相向运动的刀轮交错前后运动,将丸粒搓圆,丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的设备
包衣锅 原理:药物细粉被水(或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂)交换润湿,撒布在机械中,不断翻滚逐层增大 5、 滴丸生产设备的组成(4部分)
滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理:药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后,由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中,液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形,被冷却液带动从出口流出,通过筛网收集 6、 生产中影响滴质量的因素
丸重:滴管口径(一定范围内管径大滴制的丸也大,反之则小) 温度(温度升高,粘度下降,表面张力下降,丸重变小) 滴出口与冷却剂液面的距离(距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒,两者距离不宜超过5cm) 如滴出浸在冷却液中滴制,滴也必须克服浮力才能滴下,丸重会增大
圆整度:液滴在冷却剂中的移动速度(速度越快,受力越大,形状越扁 调整方法:降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度) 液滴的大小(小丸收缩成球的能力强,圆整度比大丸好) 冷却剂温度(液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法:梯度冷却,使冷却液温度逐渐降低(上热下冷)) 7、 全自动中药制丸机