二、实验室各区功能及主要设备
1、试剂准备区:主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备 。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其它区域 。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂 。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等 。
对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求 。
2、样品制备区:主要进行样品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成 。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等 。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染 。
3、扩增区:主要进行DNA扩增 。此外,已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行 。本区主要设备有:扩增仪、冰箱、离心机、加样器等 。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出 。
4、扩增产物分析区:扩增产物的测定 。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 。
本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域 。
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三、PCR实验室通风系
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医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材 。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械 。
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等 。
分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
扩展资料:
【酶标板因加错试剂了未显色,洗干净后还可以用吗】常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器 。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等 。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床 。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等 。
参考资料来源:百度百科-医疗器械
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