otc|药品说明书里的“秘密”

胡立玫 尹丽梅
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件、选用药品的法定指南。每一种药品的说明书,是该药品的身份象征,上面记录着这种药的“姓名”“生日”“身份证号”“家庭住址”等相关信息,同时也记录着它的治疗和使用信息。下面我们就以中成药为例,简单介绍一下中成药说明书里的“秘密”。
核准日期 核准日期相当于该药品的“出生日期”,是国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间,而修改日期则为注册后历次修改的时间,一般是药品生产企业根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书的日期。
otc|药品说明书里的“秘密”】 “OTC”标识 “OTC”标识是区分处方药和非处方药的标志,带有“OTC”标识的是非处方药,也就是不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。而不带“OTC”标识的药品说明书,则为处方药,是需要凭执业医师和执业助理医师处方,方可购买、调配和使用的药品。
外用药品标识 凡国家标准中“用法”项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注外用药品标识。对于既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识。
成分 成分包含该药品处方中所有的药味或有效部位、有效成分等,注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。
性状 性状是该种药品的“长相”,药物的外观具有鉴别的意义,可在一定程度上反映药物的内在质量及真伪情况。
例如,感冒清热颗粒“性状”项下是这样描述的:本品为棕黄色的颗粒,味甜、微苦。如果买到的感冒清热颗粒有结块的现象或是颜色变成了棕黑色,说明它的性状改变了,内在质量受到了影响,这样的药品就建议您不要再服用了。
功能主治 功能主治是指这种中成药可以治疗哪种病症或改善缓解哪些症状。例如,感冒清热颗粒适用于风寒感冒引起的头痛发热、恶寒身痛等症状,而风热感冒或暑湿感冒引起的发热等症状则不适宜用该药。
规格、用法用量 服用中成药品前需要仔细阅读药品的规格、用法用量,它告诉我们中成药的最小单位量及“怎么用、用多少、什么时候用”。例如,川芎茶调颗粒的“用法用量”项下是这样描述的:饭后用温开水或浓茶冲服,一次1袋,一日2次。
不良反应、禁忌、注意事项 不良反应是告诉我们在正确使用药品的前提下,也可能出现的与治疗目的无关的有害反应。
禁忌也称为“不宜”,是为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用的产生。
注意事项则是告诉我们在服药过程中应该注意的内容。