准确性|湘潭市医疗器械不良事件报告质量评估专项工作会召开邹伟|装备|医学|委员会|委员

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会议现场。
为全面评估湘潭市医疗器械不良事件报告质量，及时发现和控制医疗器械安全风险，2月22日，湘潭市市场监督管理局召开全市医疗器械不良事件报告质量评估专项工作会。来自市中心医院、湘潭县人民医院等单位的14家医疗器械安全监测评估专家参与评估工作。
本次评估通过国家医疗器械不良事件监测信息系统，从2021年全市收到的1026份报告表中，按照严重报告抽30%、一般报告抽7%的方式随机抽取158份报告作为评估对象。评估专家严格按照《可疑医疗器械不良事件报告表质量评估评分标准》进行评分，主要评估报告的真实性、准确性、完整性和规范性，最后由市药品不良反应监测中心抽查，对不合格的报告进行重新评分，以确保评估结果的准确性。从评估结果看，最高分100分，最低分85.5分，全市平均分96.31分，反映出湘潭市报告整体质量较好。
在风险研讨环节，评估专家指出报告存在重要信息缺失、过程描述不完整等共性问题，交流监测工作中遇到的问题，就如何提升报告质量、加强监测成果运用提出了积极有效的建议，同时指出，要重点加强对高值医用耗材、植入类医疗器械、集中带量采购医疗器械等品种的关注和监测。（通讯员赵政）
来源：红网湘潭站
【 准确性|湘潭市医疗器械不良事件报告质量评估专项工作会召开】作者：赵政
编辑：楚湟-湘潭站